顺式阿曲库铵预防注射琥珀胆碱所致肌束震颤的中位有效剂量
2023年2月26日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
琥珀胆碱是目前唯一广泛应用于麻醉诱导的去极化神经肌肉阻滞剂，是快速序贯麻醉诱导的首选药物。
然而，使用琥珀酰胆碱会出现不同程度的肌肉颤动和肌肉疼痛。
肌纤维颤动引起的静脉注射琥珀酰胆碱可引起胃内压、眼压和颅内压升高，血钾升高和术后肌痛，增加穿刺针脱出、注射药物外渗等不良事件发生率，降低患者围手术期舒适度。
顺式阿曲库铵预处理对琥珀酰胆碱引起的肌纤维颤动的预防作用有限，但剂量的选择往往取决于使用者的经验，之前没有研究顺式阿曲库铵的年龄相关剂量用于预防琥珀酰胆碱引起的肌肉纤维颤动，以及它的作用半数有效量 (ED50) 尚未确定。
本研究以接受择期全麻手术治疗的患者为研究对象,在全麻诱导过程中先行顺式阿曲库铵预处理,评价琥珀胆碱引起的肌颤的抑制程度,顺式有效剂量减半-阿曲库铵对琥珀酰胆碱引起的肌纤维颤动的抑制作用采用序贯法计算。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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接触：
- Zhang Zhuan, professor
- 电话号码：+8615062791355
- 邮箱：zhangzhuancg@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁到 80 岁不等。
- ASA # 或 # 级别。
排除标准：
- 对顺式阿曲库铵或琥珀酰胆碱过敏或禁忌症；
- 与心血管疾病、糖尿病、高钾血症、眼压增高、颅内压增高、胃食管反流、困难气道、恶性高热、神经肌肉病等相关；
- 术前服用可能影响神经肌肉功能的药物
- 肝或肾衰竭
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18至44岁的年龄范围
根据既往文献和初步试验结果，预注射顺式阿曲库铵初始剂量设定为0.015mg/kg。
顺式阿曲库铵的剂量根据患者的肌束震颤水平而定。
如果没有肌束震颤（阴性反应），下一位患者顺式阿曲库铵的剂量将减少，直到患者出现肌束震颤。
如果出现肌束震颤（阳性反应），下一位患者将增加顺式阿曲库铵的剂量，直至患者不再出现肌束震颤。
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琥珀胆碱注射液前先静脉注射顺式阿曲库铵
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实验性的：45至59岁的年龄范围
根据既往文献和初步试验结果，预注射顺式阿曲库铵初始剂量设定为0.015mg/kg。
顺式阿曲库铵的剂量根据患者的肌束震颤水平而定。
如果没有肌束震颤（阴性反应），下一位患者顺式阿曲库铵的剂量将减少，直到患者出现肌束震颤。
如果出现肌束震颤（阳性反应），下一位患者将增加顺式阿曲库铵的剂量，直至患者不再出现肌束震颤。
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琥珀胆碱注射液前先静脉注射顺式阿曲库铵
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实验性的：60至80岁的年龄段
根据既往文献和初步试验结果，预注射顺式阿曲库铵初始剂量设定为0.015mg/kg。
顺式阿曲库铵的剂量根据患者的肌束震颤水平而定。
如果没有肌束震颤（阴性反应），下一位患者顺式阿曲库铵的剂量将减少，直到患者出现肌束震颤。
如果出现肌束震颤（阳性反应），下一位患者将增加顺式阿曲库铵的剂量，直至患者不再出现肌束震颤。
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琥珀胆碱注射液前先静脉注射顺式阿曲库铵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌束震颤的出现是或否
大体时间：平均2分钟
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是还是不是
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平均2分钟
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束缚的水平
大体时间：平均2分钟
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给药后的肌束震颤由麻醉师使用四点李克特量表检查和分级：0级=无肌束震颤；0级=无肌束震颤。 1 级 = 眼睛、颈部、面部或手指轻度精细肌束震颤，无肢体运动； 2级=两个以上部位出现中度肌束震颤或明显肢体运动； 3 级 = 躯干和四肢剧烈或严重、持续和广泛的肌束震颤。
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平均2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月26日
首次发布 (估计)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月26日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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