Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediane effectieve dosis cisatracurium voor de preventie van fasciculatie veroorzaakt door de injectie van succinylcholine

26 februari 2023 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylcholine is momenteel de enige depolariserende neuromusculaire blokker die veel wordt gebruikt bij anesthesie-inductie en is het favoriete medicijn voor snelle sequentiële anesthesie-inductie. Met succinylcholine treden echter verschillende gradaties van spierfibrillatie en spierpijn op. Intraveneuze injectie van succinylcholine veroorzaakt door myomusculaire fibrillatie kan verhoogde intragastrische druk, intraoculaire druk en intracraniale druk, verhoogd serumkalium en postoperatieve myalgie veroorzaken, verhoogde incidentie van bijwerkingen zoals naaldverzakking, extravasatie van geïnjecteerde geneesmiddelen en verminderd perioperatief comfort van patiënten. Voorbehandeling met cisatracurium biedt beperkte preventie van spierfibrillatie als gevolg van succinylcholine, maar de keuze van de dosis hangt vaak af van de gebruikerservaring en er zijn geen eerdere onderzoeken gedaan naar leeftijdsgerelateerde doses cisatracurium voor de preventie van spierfibrillatie veroorzaakt door succinylcholine, en zijn halfeffectief bedrag (ED50) is niet vastgesteld. In deze studie waren patiënten die werden behandeld met electieve algemene anesthesiechirurgie de proefpersonen, en tijdens het proces van algemene anesthesie-inductie werd cis-atracurium voorbehandeld om de mate van remming van spierfibrillatie veroorzaakt door succinylcholine en de helft van de effectieve dosis cis te evalueren. -atracuriumremming van spierfibrillatie veroorzaakt door succinylcholine werd berekend volgens de sequentiële methode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Werving
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieerde van 18 tot 80 jaar.
  2. ASA # of # niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of contra-indicatie voor cisatracurium of succinylcholine;
  • Geassocieerd met hart- en vaatziekten, diabetes, hyperkaliëmie, verhoogde intraoculaire druk, verhoogde intracraniale druk, gastro-oesofageale reflux, moeilijke luchtwegen, kwaadaardige hyperthermie, neuromusculaire ziekte Ziek;
  • Neem vóór de operatie medicijnen die de neuromusculaire functie kunnen beïnvloeden
  • Lever- of nierfalen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leeftijdscategorie van 18 tot 44 jaar
De initiële dosis cisatracurium voor pre-injectie was vastgesteld op 0,015 mg/kg volgens eerdere literatuur en voorlopige testresultaten. De dosis cisatracurium was in overeenstemming met het fasciculatieniveau van de patiënt. Als er geen fasciculatie is (negatieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verlaagd totdat de patiënt fasciculatie heeft. Als er fasciculatie is (positieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verhoogd totdat de patiënt geen fasciculatie meer heeft.
Geneesmiddel: Cisatracurium
Geavanceerde intraveneuze injectie van cisatracurium vóór de succinylcholine-injectie
Experimenteel: Leeftijdscategorie van 45 tot 59 jaar
De initiële dosis cisatracurium voor pre-injectie was vastgesteld op 0,015 mg/kg volgens eerdere literatuur en voorlopige testresultaten. De dosis cisatracurium was in overeenstemming met het fasciculatieniveau van de patiënt. Als er geen fasciculatie is (negatieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verlaagd totdat de patiënt fasciculatie heeft. Als er fasciculatie is (positieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verhoogd totdat de patiënt geen fasciculatie meer heeft.
Geneesmiddel: Cisatracurium
Geavanceerde intraveneuze injectie van cisatracurium vóór de succinylcholine-injectie
Experimenteel: Leeftijdscategorie van 60 tot 80 jaar oud
De initiële dosis cisatracurium voor pre-injectie was vastgesteld op 0,015 mg/kg volgens eerdere literatuur en voorlopige testresultaten. De dosis cisatracurium was in overeenstemming met het fasciculatieniveau van de patiënt. Als er geen fasciculatie is (negatieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verlaagd totdat de patiënt fasciculatie heeft. Als er fasciculatie is (positieve reactie), wordt de dosis cisatracurium bij de volgende patiënt verhoogd totdat de patiënt geen fasciculatie meer heeft.
Geneesmiddel: Cisatracurium
Geavanceerde intraveneuze injectie van cisatracurium vóór de succinylcholine-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het uiterlijk van fasciculatie Ja of Nee
Tijdsspanne: gemiddeld 2 minuten
Ja of nee
gemiddeld 2 minuten
De niveaus van fasciculatie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 minuten
Fasciculatie na toediening van medicijnen werd onderzocht en beoordeeld door een anesthesioloog met behulp van een vierpunts Likert-schaal: Graad 0 = geen fasciculatie; Graad 1 = milde, fijne fasciculaties van de ogen, nek, gezicht of vingers, zonder beweging van ledematen; Graad 2 = matige fasciculaties die voorkomen op meer dan twee plaatsen of duidelijke beweging van de ledematen; en Graad 3 = krachtige of ernstige, aanhoudende en wijdverspreide fasciculaties in de romp en ledematen.
gemiddeld 2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230226

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cisatracurium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren