乳房切除後のリンパ浮腫に対するエンダモロジーと陰圧療法の比較

主題：

乳房切除後の二次性上肢リンパ浮腫を伴う片側性乳癌の治療を受けた68人の女性がこの研究に参加します。 参加者の年齢は 40 歳から 60 歳までの範囲で、結果に影響を与える、または結果に影響を与える可能性のある他の病気にかかっていません。参加者は国立がん研究所から選ばれ、2 つの同数のグループに無作為に分配されます。

研究デザイン:

この研究では、患者は同数の 2 つのグループにランダムに割り当てられます (各グループ 34 人の患者)。

包含基準:

科目の選択は、次の基準に従って行われます。

• 女性のみが研究に参加します。
• 患者の年齢は40～60歳の範囲です。
• すべての患者は、乳房切除術後のリンパ浮腫に悩まされます。
• すべての患者は、修正された根治的乳房切除術を受けています。
• すべての患者は、乳房切除後 1 年で皮膚の変化を伴わないグレード II のリンパ浮腫に苦しみます。
• すべての患者は右手が利き手です。
• 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを持っています。

除外基準:

潜在的な参加者は、次の基準のいずれかを満たす場合に除外されます。

• 一次リンパ浮腫。
• 真性糖尿病。
• 妊娠。
• 再発がん。
• 現在または最近の蜂巣炎。
• 現在の転移。
• 静脈血栓症。
• 光過敏症。
• 開発段階の静脈炎。
• 感染。
• 抗凝固療法を受けています。

装置：

研究機器は、測定機器と治療機器およびツールに分けられます。

1: 測定機器

1(a):四肢容積測定:

これは、切り捨てられたゾーンとして 2 つの連続する円周の間の四肢の各セグメントの円周を測定することによって実行されます。 セグメントのボリュームは次のように計算されました。

V=h (c12+c1c2+c22 )/12π ここで、V はセグメントの体積、c1 と c2 はセグメントの両端の円周、h はそれらの間の距離です。

四肢容積測定の測定は、治療前および治療コース（6週間）後に実施されます。

1. (b): 腕、肩、手の障害の測定: クイック DASH アンケート (腕、肩、手の障害)。

   • Quick-DASH には、各項目に対して 0=実行するのに問題がない、または症状がない から 5=実行できない までの 5 つの選択肢があります。
   • Quick DASH スケールは、治療前と治療後 (6 週間) に実施されます。
2. 治療機器 :

2.a.エンダモロジー: エンダモロジー セラピーは、週に 3 回、6 週間 (合計 18 回) 行われます。

研究グループは、グループ（A）の乳房切除術後リンパ浮腫を減少させるために使用されるエンダモロジーシステムによる18セッションを週3セッション、6週間受けます。

各セッションは、後胸部、上腕、前腕、および手で 30 分間でした。

2.b. 陰圧療法：

• 圧力: 20-250 mm Hg。
• 総治療期間: 6 週間。
• セッション数: 3 セッション/週。 申請時間：30分