COVID-19 の発症、進行、後遺症を評価するための早期警告モデル
症状の特徴、物理的および化学的検査と検査の違い、および伝統的な中国医学（TCM）の疾患の鑑別と症候群の鑑別の特徴に基づいて、臨床早期警告モデルの評価指標をスクリーニングし、「3レベルの早期重症化や後遺症に進行するリスクの高い COVID-19 患者に対する警告メカニズムが構築されました。
調査の概要
詳細な説明
マルチレベルのエビデンスベースアーキテクチャを採用し、「マルチソースデータ分析、特徴抽出、マルチレベルのエビデンス抽出、アクティブ」を構築します 統合された漢方と西洋医学のビッグデータプラットフォームは、元のエビデンス処理をマルチレベルのエビデンスベース、包括的な分析に統合しますのプラットフォームは、元の証拠を処理してマルチレベルの証拠ベースを生成し、新型コロナウイルス肺炎の評価指標を分析し、特徴を選択し、ディープ ニューラル ネットワーク モデルを構築し、モデルをトレーニングおよび検証し、高いモデルを確立します。トレーニングと検証が行われ、新型冠肺炎のリスクが高い人、重症化した人、後遺症のある人に対する 3 レベルの早期警告モデルが確立されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
378
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanhong Zhang, doctor
- 電話番号：010-62835861
- メール：zhangyanhong818@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maorong Fan, doctor
- 電話番号：010-62835377
- メール：fanmr1974@qq.com
研究場所
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Beijin、中国、100091
- 募集
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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コンタクト：
- Zhang, Yanhong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 患者
説明
包含基準:
- 「新型コロナウイルス肺炎の診断と治療プロトコル（試行版9）」[9]に記載されている軽度および中等度のCOVID-19疾患の診断基準を満たす。
- 年齢 18 歳以上 90 歳以下。
- 最初の症状の発生 (または確認された開始) から 5 日以内;
- -被験者は研究に参加することに同意し、紙の署名、モバイルソフトウェアの電子署名、または音声認証によってインフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 重度の心臓、肝臓、腎臓、血液系およびその他の原疾患および精神障害を合併している患者。
- 意識障害、失語症、認知症など治験責任医師への協力が困難な患者
- 研究データが不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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検証グループ
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被験者の一般情報、環境指標、および補助検査指標を観察および記録し、TCM身体評価を実施しました。
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モデリンググループ
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被験者の一般情報、環境指標、および補助検査指標を観察および記録し、TCM身体評価を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的なデータ：
時間枠：最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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年齢、基礎疾患、体重、職業、喫煙、飲酒、塩分摂取、運動など
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最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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環境指標:
時間枠：最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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気温、湿度、空気の質
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最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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補助検査指標:
時間枠：最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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血液ルーチン（リンパ球数、リンパ球/好中球比）、凝固4項目（PT、APTT、TT、FIB）、D-Di、C反応性タンパク、赤血球沈降速度、肝機能（ALT、AST、ALP）、腎機能(BUN、Cr)、血糖値、肺CT
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最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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TCM ベースの評価:
時間枠：最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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TCM 体質の区別 中国伝統中国医学会によって発行された TCM における体質の分類と決定を参照してください。
中医学症候群の鑑別により9つの体質タイプがある
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最初の症状の発生（または発症の確認）から5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023XLA003-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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