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Un modello di allerta precoce per valutare l'insorgenza, la progressione e le sequele di COVID-19

8 marzo 2023 aggiornato da: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sulla base delle caratteristiche dei sintomi, delle differenze negli esami e nei test fisici e chimici e delle caratteristiche della differenziazione delle malattie e delle sindromi della medicina tradizionale cinese (MTC), sono stati vagliati gli indicatori di valutazione per il modello di allerta precoce clinico e il "tre livelli di preallarme è stato costruito un meccanismo di allerta per i pazienti COVID-19 ad alto rischio, con progressione a casi gravi e sequele.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adotta un'architettura di base di prove multilivello, costruisci "analisi dei dati multi-fonte, estrazione di caratteristiche, estrazione di prove multilivello, attiva La piattaforma integrata di big data della medicina cinese e occidentale integra l'elaborazione delle prove originali in una base di prove multilivello, analisi completa La piattaforma genererà una base di prove a più livelli elaborando le prove originali, analizzerà gli indici di valutazione della nuova polmonite coronarica, selezionerà le caratteristiche, costruirà un modello di rete neurale profonda, addestrerà e convaliderà il modello e stabilirà un alto Il modello è addestrato e convalidato, e viene stabilito un modello di allerta precoce a tre livelli per le persone ad alto rischio di nuova polmonite coronarica, quelle che diventano gravi e quelle con sequele.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

378

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maorong Fan, doctor
  • Numero di telefono: 010-62835377
  • Email: fanmr1974@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijin, Cina, 100091
        • Reclutamento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
          • Zhang, Yanhong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici dei tipi lievi e moderati di malattia COVID-19 descritti nel "Protocollo diagnostico e terapeutico per la polmonite da nuovo coronavirus (versione di prova 9)" [9];
  2. Età ≥18 anni e ≤90 anni;
  3. Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata);
  4. Il soggetto accetta di partecipare allo studio e di aver firmato il modulo di consenso informato mediante firma cartacea, firma elettronica del software mobile o autorizzazione vocale.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento;
  2. Pazienti complicati da gravi malattie cardiache, epatiche, renali, del sistema sanguigno e altre malattie primarie e disturbi mentali.
  3. Pazienti con disturbi della coscienza, afasia, demenza e altre condizioni che impediscono loro di collaborare con gli investigatori clinici
  4. Pazienti con dati di studio incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di convalida
Altro: Osserva e registra
Le informazioni generali, gli indicatori ambientali e gli indicatori di esame ausiliari dei soggetti sono stati osservati e registrati, così come è stata eseguita la valutazione fisica della MTC.
Gruppo di modellazione
Altro: Osserva e registra
Le informazioni generali, gli indicatori ambientali e gli indicatori di esame ausiliari dei soggetti sono stati osservati e registrati, così come è stata eseguita la valutazione fisica della MTC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati generali:
Lasso di tempo: Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
compresi l'età, le malattie di base, il peso corporeo, l'occupazione, il fumo, il consumo di alcol, l'assunzione di sale e l'esercizio fisico
Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
Indicatori ambientali:
Lasso di tempo: Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
temperatura, umidità e qualità dell'aria
Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
Indicatori di esame ausiliari:
Lasso di tempo: Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
Routine ematica (conta linfocitaria, rapporto linfociti/neutrofili), quattro elementi della coagulazione (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, funzionalità epatica (ALT, AST, ALP), funzionalità renale (BUN, Cr), glicemia, TC polmonare
Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
Valutazione basata sulla MTC:
Lasso di tempo: Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)
Differenziazione delle costituzioni della MTC Con riferimento alla Classificazione e Determinazione delle Costituzioni nella MTC emesse dalla China Association of Traditional Chinese Medicine. Esistono nove tipi di costituzione basati sulla differenziazione della sindrome TCM
Non più di 5 giorni dopo la comparsa del primo sintomo (o l'insorgenza confermata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaboratori

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023XLA003-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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