Een model voor vroegtijdige waarschuwing voor het beoordelen van het begin, de progressie en de gevolgen van COVID-19
8 maart 2023 bijgewerkt door: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Op basis van de kenmerken van symptomen, verschillen in fysieke en chemische onderzoeken en tests, en kenmerken van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) ziektedifferentiatie en syndroomdifferentiatie, werden de evaluatie-indicatoren voor het klinische model voor vroegtijdige waarschuwing gescreend en de "drie-niveau vroege waarschuwingsmechanisme voor COVID-19-patiënten met een hoog risico, met progressie naar ernstige gevallen en gevolgen werd geconstrueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Adopteer multi-level evidence base-architectuur, bouw "multi-source data-analyse, feature-extractie, multi-level evidence-extractie, actief Het geïntegreerde big data-platform voor Chinese en Westerse geneeskunde integreert de originele bewijsverwerking in een multi-level evidence base, uitgebreide analyse Het platform zal een bewijsbasis op meerdere niveaus genereren door het originele bewijsmateriaal te verwerken, de evaluatie-indexen van nieuwe coronaire longontsteking te analyseren, de kenmerken te selecteren, een diep neuraal netwerkmodel te bouwen, het model te trainen en te valideren en een hoog niveau vast te stellen. getraind en gevalideerd, en er is een model voor vroegtijdige waarschuwing met drie niveaus opgesteld voor mensen met een hoog risico op nieuwe coronaire longontsteking, degenen die ernstig worden en degenen met gevolgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
378
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanhong Zhang, doctor
- Telefoonnummer: 010-62835861
- E-mail: zhangyanhong818@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maorong Fan, doctor
- Telefoonnummer: 010-62835377
- E-mail: fanmr1974@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijin, China, 100091
- Werving
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contact:
- Zhang, Yanhong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van milde en matige vormen van COVID-19-ziekte beschreven in het "Diagnostic and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial version 9)" [9];
- Leeftijd ≥18 jaar en ≤90 jaar oud;
- Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin);
- De proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend door middel van een papieren handtekening, elektronische handtekening van mobiele software of stemautorisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Patiënten gecompliceerd met ernstige hart-, lever-, nier-, bloedsysteem- en andere primaire ziekten en psychische stoornissen.
- Patiënten met bewustzijnsstoornissen, afasie, dementie en andere aandoeningen waardoor ze niet kunnen samenwerken met de klinische onderzoekers
- Patiënten met onvolledige onderzoeksgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Validatie groep
|
De algemene informatie, omgevingsindicatoren en aanvullende onderzoeksindicatoren van de proefpersonen werden geobserveerd en vastgelegd, evenals de fysieke TCM-beoordeling.
|
|
Modellerende groep
|
De algemene informatie, omgevingsindicatoren en aanvullende onderzoeksindicatoren van de proefpersonen werden geobserveerd en vastgelegd, evenals de fysieke TCM-beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene data:
Tijdsspanne: Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
inclusief leeftijd, onderliggende ziekten, lichaamsgewicht, beroep, roken, alcoholgebruik, zoutinname en lichaamsbeweging
|
Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
|
Milieu-indicatoren:
Tijdsspanne: Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
luchttemperatuur, vochtigheid en luchtkwaliteit
|
Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
|
Hulponderzoeksindicatoren:
Tijdsspanne: Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
bloedroutine (aantal lymfocyten, ratio lymfocyten/neutrofielen), vier stollingsitems (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid erytrocyten, leverfunctie (ALT, AST, ALP), nierfunctie (BUN, Cr), bloedglucose, long-CT
|
Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
|
Op TCM gebaseerde evaluatie:
Tijdsspanne: Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
TCG constitutiedifferentiatie Met verwijzing naar de classificatie en bepaling van constituties in TCG uitgegeven door de China Association of Traditional Chinese Medicine.
Er zijn negen constitutietypen op basis van TCM-syndroomdifferentiatie
|
Niet meer dan 5 dagen na het optreden van het eerste symptoom (of bevestigd begin)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023XLA003-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .