Модель раннего предупреждения для оценки начала, прогрессирования и последствий COVID-19
8 марта 2023 г. обновлено: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Основываясь на характеристиках симптомов, различиях в физических и химических исследованиях и тестах, а также на характеристиках дифференциации заболеваний и синдромов традиционной китайской медицины (ТКМ), были проверены показатели оценки для клинической модели раннего предупреждения, и «трехуровневая ранняя диагностика». Был создан механизм предупреждения для пациентов с COVID-19 с высоким риском, с прогрессированием в тяжелые случаи и последствиями.
Обзор исследования
Подробное описание
Принять многоуровневую архитектуру доказательной базы, построить «анализ данных из нескольких источников, извлечение признаков, многоуровневое извлечение доказательств, активный. Интегрированная платформа больших данных китайской и западной медицины интегрирует обработку исходных доказательств в многоуровневую базу данных, всесторонний анализ. Платформа будет генерировать многоуровневую доказательную базу путем обработки исходных доказательств, анализа индексов оценки новой коронарной пневмонии, выбора признаков, построения модели глубокой нейронной сети, обучения и проверки модели, а также установления высокого уровня. обучены и проверены, и создана трехуровневая модель раннего предупреждения для людей с высоким риском новой коронарной пневмонии, тех, у кого заболевание становится серьезным, и тех, у кого есть последствия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
378
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanhong Zhang, doctor
- Номер телефона: 010-62835861
- Электронная почта: zhangyanhong818@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maorong Fan, doctor
- Номер телефона: 010-62835377
- Электронная почта: fanmr1974@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijin, Китай, 100091
- Рекрутинг
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Контакт:
- Zhang, Yanhong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям легких и среднетяжелых форм заболевания COVID-19, описанным в «Протоколе диагностики и лечения новой коронавирусной пневмонии (испытательная версия 9)» [9];
- Возраст ≥18 лет и ≤90 лет;
- Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного появления);
- Субъект соглашается участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия с помощью бумажной подписи, электронной подписи мобильного программного обеспечения или голосовой авторизации.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Больные, осложненные тяжелыми заболеваниями сердца, печени, почек, системы крови и другими первичными заболеваниями и психическими расстройствами.
- Пациенты с нарушением сознания, афазией, деменцией и другими состояниями, препятствующими сотрудничеству с клиническими исследователями
- Пациенты с неполными данными исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа проверки
|
Наблюдались и записывались общая информация, показатели окружающей среды и вспомогательные показатели обследования субъектов, а также проводилась физическая оценка ТКМ.
|
|
Группа моделирования
|
Наблюдались и записывались общая информация, показатели окружающей среды и вспомогательные показатели обследования субъектов, а также проводилась физическая оценка ТКМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие данные:
Временное ограничение: Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
включая возраст, сопутствующие заболевания, массу тела, профессию, курение, употребление алкоголя, потребление соли и физические упражнения
|
Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
|
Индикаторы окружающей среды:
Временное ограничение: Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
температура воздуха, влажность и качество воздуха
|
Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
|
Вспомогательные показатели обследования:
Временное ограничение: Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
общий анализ крови (количество лимфоцитов, соотношение лимфоцитов/нейтрофилов), четыре показателя коагуляции (ПВ, АЧТВ, ТТ, ФИБ), Д-Ди, С-реактивный белок, СОЭ, функция печени (АЛТ, АСТ, ЩФ), функция почек (АМК, Cr), глюкоза крови, КТ легких
|
Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
|
Оценка на основе ТКМ:
Временное ограничение: Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
Дифференциация конституций ТКМ Со ссылкой на Классификацию и определение конституций в ТКМ, изданную Китайской ассоциацией традиционной китайской медицины.
Существует девять типов конституции, основанных на дифференциации синдрома ТКМ.
|
Не более 5 дней после появления первого симптома (или подтвержденного начала)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023XLA003-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .