Varhaisvaroitusmalli COVID-19:n alkamisen, etenemisen ja seurausten arvioimiseksi
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Oireiden ominaisuuksien, fysikaalisten ja kemiallisten tutkimusten ja testien erojen sekä perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) sairauksien ja oireyhtymän erilaistumisen ominaisuuksien perusteella seulottiin kliinisen varhaisvaroitusmallin arviointiindikaattorit ja "kolmitasoinen varhainen varhaisvaroitus". Varoitusmekanismi COVID-19-potilaille, joilla on suuri riski ja jotka etenevät vakaviin tapauksiin ja seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ota käyttöön monitasoinen todistepohjan arkkitehtuuri, rakenna "monilähdetietoanalyysi, ominaisuuspoiminta, monitasoinen todisteiden poiminta, aktiivinen Integroitu kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen big data -alusta integroi alkuperäisen todisteiden käsittelyn monitasoiseksi todistepohjaksi, kattavan analyysin Alusta luo monitasoisen todistepohjan käsittelemällä alkuperäisiä todisteita, analysoi uuden sepelvaltimokeuhkokuumeen arviointiindeksejä, valitsee ominaisuudet, rakentaa syvän hermoverkkomallin, kouluttaa ja validoi mallin sekä luo korkean mallin. koulutettu ja validoitu, ja kolmitasoinen varhaisvaroitusmalli on perustettu ihmisille, joilla on suuri riski saada uusi sepelvaltimokeuhkokuume, niille, jotka muuttuvat vakavaksi, ja niille, joilla on jälkitauteja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
378
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanhong Zhang, doctor
- Puhelinnumero: 010-62835861
- Sähköposti: zhangyanhong818@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maorong Fan, doctor
- Puhelinnumero: 010-62835377
- Sähköposti: fanmr1974@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijin, Kiina, 100091
- Rekrytointi
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang, Yanhong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää COVID-19-taudin lievän ja keskivaikean tyypin diagnostiset kriteerit, jotka on kuvattu "Uuden koronaviruskeuhkokuumeen diagnostiikka- ja hoitoprotokollassa (kokeiluversio 9)" [9];
- Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤90 vuotta vanha;
- Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisen (tai vahvistetun alkamisen) jälkeen;
- Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen paperilla, mobiiliohjelmiston sähköisellä allekirjoituksella tai puhevaltuutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, maksa-, munuais-, verenkiertoelimistön ja muita perussairauksia ja mielenterveyshäiriöitä.
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriö, afasia, dementia ja muut sairaudet, jotka estävät heitä tekemästä yhteistyötä kliinisten tutkijoiden kanssa
- Potilaat, joiden tutkimustiedot ovat puutteelliset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Validointiryhmä
|
Koehenkilöiden yleistietoa, ympäristöindikaattoreita ja apututkimusindikaattoreita tarkkailtiin ja kirjattiin sekä suoritettiin TCM-fyysinen arviointi.
|
|
Mallinnusryhmä
|
Koehenkilöiden yleistietoa, ympäristöindikaattoreita ja apututkimusindikaattoreita tarkkailtiin ja kirjattiin sekä suoritettiin TCM-fyysinen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisdata:
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
mukaan lukien ikä, perussairaudet, paino, ammatti, tupakointi, alkoholin juonti, suolan saanti ja liikunta
|
Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
|
Ympäristöindikaattorit:
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
ilman lämpötila, kosteus ja ilmanlaatu
|
Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
|
Apututkimuksen indikaattorit:
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
verirutiini (lymfosyyttien määrä, lymfosyyttien/neutrofiilien suhde), neljä hyytymiskohdetta (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, maksan toiminta (ALT, AST, ALP), munuaisten toiminta (BUN, Cr), verensokeri, keuhkojen CT
|
Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
|
TCM-pohjainen arviointi:
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
TCM:n perustuslain eriyttäminen Viitaten Kiinan perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistyksen julkaisemaan TCM:n perustuslakien luokitteluun ja määrittelyyn.
TCM-oireyhtymän erilaistumiseen perustuvia rakenteellisia tyyppejä on yhdeksän
|
Enintään 5 päivää ensimmäisen oireen ilmaantumisesta (tai vahvistetusta alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023XLA003-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .