- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05761652
Model wczesnego ostrzegania do oceny początku, progresji i następstw COVID-19
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
W oparciu o charakterystykę objawów, różnice w badaniach i testach fizycznych i chemicznych oraz charakterystykę różnicowania chorób i zespołów w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM), zbadano wskaźniki oceny dla klinicznego modelu wczesnego ostrzegania, a „trzy poziomy wczesnego ostrzegania skonstruowano mechanizm ostrzegawczy dla pacjentów z COVID-19 w grupie wysokiego ryzyka, z progresją do ciężkich przypadków i następstwami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosuj wielopoziomową architekturę bazy danych, zbuduj „analizę danych z wielu źródeł, ekstrakcję cech, ekstrakcję dowodów wielopoziomowych, aktywną Zintegrowaną platformę dużych zbiorów danych medycyny chińskiej i zachodniej integruje oryginalne przetwarzanie dowodów w wielopoziomową bazę dowodową, kompleksową analizę Platforma wygeneruje wielopoziomową bazę dowodową, przetwarzając oryginalne dowody, analizując wskaźniki oceny nowego wieńcowego zapalenia płuc, wybierając cechy, budując model głębokiej sieci neuronowej, szkoląc i weryfikując model oraz ustalając wysoki Model jest przeszkoleni i zweryfikowani, a także ustanowiono trzypoziomowy model wczesnego ostrzegania dla osób z wysokim ryzykiem nowego wieńcowego zapalenia płuc, osób, które stają się poważne i tych, u których występują następstwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
378
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanhong Zhang, doctor
- Numer telefonu: 010-62835861
- E-mail: zhangyanhong818@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maorong Fan, doctor
- Numer telefonu: 010-62835377
- E-mail: fanmr1974@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijin, Chiny, 100091
- Rekrutacyjny
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zhang, Yanhong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych łagodnych i umiarkowanych typów choroby COVID-19 opisanych w „Protokole diagnostyki i leczenia zapalenia płuc nowego koronawirusa (Trial version 9)” [9];
- Wiek ≥18 lat i ≤90 lat;
- Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia);
- Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody podpisem papierowym, podpisem elektronicznym oprogramowania mobilnego lub autoryzacją głosową.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci powikłani ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego i innymi chorobami pierwotnymi oraz zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości, afazją, otępieniem i innymi stanami uniemożliwiającymi im współpracę z badaczami klinicznymi
- Pacjenci z niepełnymi danymi z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa walidacyjna
|
Obserwowano i rejestrowano ogólne informacje, wskaźniki środowiskowe i pomocnicze wskaźniki badawcze badanych, a także przeprowadzono ocenę fizyczną TCM.
|
|
Grupa modelek
|
Obserwowano i rejestrowano ogólne informacje, wskaźniki środowiskowe i pomocnicze wskaźniki badawcze badanych, a także przeprowadzono ocenę fizyczną TCM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne dane:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
w tym wiek, choroby podstawowe, masę ciała, zawód, palenie tytoniu, picie alkoholu, spożycie soli i ćwiczenia fizyczne
|
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
|
Wskaźniki środowiskowe:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
temperatura, wilgotność i jakość powietrza
|
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
|
Wskaźniki egzaminu pomocniczego:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
rutyna krwi (liczba limfocytów, stosunek limfocytów do neutrofili), cztery elementy krzepnięcia (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, białko C-reaktywne, szybkość opadania krwinek czerwonych, czynność wątroby (ALT, AST, ALP), czynność nerek (BUN, Cr), stężenie glukozy we krwi, CT płuc
|
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
|
Ocena oparta na TCM:
Ramy czasowe: Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
Zróżnicowanie konstytucji TCM W odniesieniu do Klasyfikacji i Określenia Konstytucji w TCM wydanej przez Chińskie Stowarzyszenie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Istnieje dziewięć typów konstytucji opartych na różnicowaniu zespołu TCM
|
Nie więcej niż 5 dni po wystąpieniu pierwszego objawu (lub potwierdzonego wystąpienia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023XLA003-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Obserwuj i zapisuj
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone