Korai figyelmeztető modell a COVID-19 megjelenésének, előrehaladásának és következményeinek felméréséhez
2023. március 8. frissítette: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
A tünetek jellemzői, a fizikai és kémiai vizsgálatok és tesztek különbségei, valamint a hagyományos kínai orvoslás (TCM) betegség- és szindróma-differenciálásának jellemzői alapján kiszűrték a klinikai korai előrejelző modell értékelési mutatóit, és a „háromszintű korai előrejelző modellt. figyelmeztető mechanizmust dolgoztak ki a magas kockázatú COVID-19-betegek számára, amelyek súlyos esetekké és következményekkel járnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Többszintű bizonyítékbázis-architektúra átvétele, "több forrásból álló adatelemzés, jellemzők kinyerése, többszintű bizonyítékkinyerés, aktív" létrehozása Az integrált kínai és nyugati orvoslás nagyadat-platformja integrálja az eredeti bizonyítékfeldolgozást egy többszintű bizonyítékbázisba, átfogó elemzést A platform többszintű bizonyítékbázist generál az eredeti bizonyítékok feldolgozásával, elemzi az új coronaria pneumonia értékelési indexeit, kiválasztja a jellemzőket, felépít egy mély neurális hálózati modellt, betanítja és validálja a modellt, és létrehoz egy magas. kiképzett és validált, és egy háromszintű korai figyelmeztető modellt hoztak létre az új koszorúér-tüdőgyulladás magas kockázatának kitett, a súlyos állapotba kerülők és a következményekkel küzdők számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
378
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanhong Zhang, doctor
- Telefonszám: 010-62835861
- E-mail: zhangyanhong818@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maorong Fan, doctor
- Telefonszám: 010-62835377
- E-mail: fanmr1974@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijin, Kína, 100091
- Toborzás
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhang, Yanhong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19 betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a COVID-19 betegség enyhe és közepesen súlyos típusaira vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak, amelyeket az „Új koronavírus-tüdőgyulladás diagnosztikai és kezelési protokollja (9. próbaverzió)” [9] leírtak;
- Életkor ≥18 év és ≤90 év;
- Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után;
- Az alany hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és papíralapú aláírással, mobilszoftver elektronikus aláírásával vagy hangos felhatalmazással aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők;
- Súlyos szív-, máj-, vese-, vérrendszeri és egyéb elsődleges betegségekben és mentális zavarokban szenvedő betegek.
- Eszméletzavarban, afáziában, demenciában és egyéb olyan állapotokban szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák őket a klinikai kutatókkal való együttműködésben
- Hiányos vizsgálati adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Érvényesítési csoport
|
Megfigyelésre és rögzítésre kerültek az alanyok általános információi, környezeti mutatói, segédvizsgálati mutatói, valamint elvégeztük a TCM fizikai értékelését.
|
|
Modellező csoport
|
Megfigyelésre és rögzítésre kerültek az alanyok általános információi, környezeti mutatói, segédvizsgálati mutatói, valamint elvégeztük a TCM fizikai értékelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános adatok:
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
beleértve az életkort, az alapbetegségeket, a testsúlyt, a foglalkozást, a dohányzást, az alkoholfogyasztást, a sóbevitelt és a testmozgást
|
Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
|
Környezeti mutatók:
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
levegő hőmérséklete, páratartalma és a levegő minősége
|
Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
|
Kiegészítő vizsgálati mutatók:
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
vérrutin (limfocitaszám, limfocita/neutrofil arány), négy alvadási elem (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktív fehérje, eritrocita ülepedési sebesség, májfunkció (ALT, AST, ALP), vesefunkció (BUN, Cr), vércukorszint, tüdő CT
|
Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
|
TCM alapú értékelés:
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
TCM alkotmányos megkülönböztetés A Kínai Hagyományos Kínai Orvoslás Szövetsége által kiadott TCM-beli alkotmányok osztályozására és meghatározására való hivatkozással.
Kilenc alkotmánytípus létezik a TCM-szindróma differenciálódása alapján
|
Legfeljebb 5 nappal az első tünet (vagy megerősített megjelenése) után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023XLA003-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .