Un modelo de alerta temprana para evaluar el inicio, la progresión y las secuelas de la COVID-19
8 de marzo de 2023 actualizado por: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sobre la base de las características de los síntomas, las diferencias en los exámenes y pruebas físicos y químicos, y las características de la diferenciación de enfermedades y síndromes de la medicina tradicional china (MTC), se seleccionaron los indicadores de evaluación para el modelo clínico de alerta temprana y el "modelo de alerta temprana de tres niveles". Se construyó un mecanismo de alerta para pacientes con COVID-19 de alto riesgo, con progresión a casos graves y secuelas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Adopte una arquitectura de base de evidencia multinivel, construya "análisis de datos de múltiples fuentes, extracción de características, extracción de evidencia multinivel, activo. La plataforma integrada de big data de medicina china y occidental integra el procesamiento de evidencia original en una base de evidencia multinivel, análisis integral de La plataforma generará una base de evidencia de varios niveles mediante el procesamiento de la evidencia original, analizará los índices de evaluación de la neumonía coronaria nueva, seleccionará las características, construirá un modelo de red neuronal profunda, entrenará y validará el modelo, y establecerá un alto El modelo es capacitados y validados, y se establece un modelo de alerta temprana de tres niveles para personas con alto riesgo de nueva neumonía coronaria, aquellas que se tornan graves y aquellas con secuelas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
378
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanhong Zhang, doctor
- Número de teléfono: 010-62835861
- Correo electrónico: zhangyanhong818@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maorong Fan, doctor
- Número de teléfono: 010-62835377
- Correo electrónico: fanmr1974@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijin, Porcelana, 100091
- Reclutamiento
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contacto:
- Zhang, Yanhong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de los tipos leves y moderados de la enfermedad COVID-19 descritos en el "Protocolo de diagnóstico y tratamiento para la neumonía por coronavirus novedoso (versión de prueba 9)" [9];
- Edad ≥18 años y ≤90 años;
- No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada);
- El sujeto acepta participar en el estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado mediante firma en papel, firma electrónica de software móvil o autorización de voz.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes complicados con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, del sistema sanguíneo y otras enfermedades primarias y trastornos mentales graves.
- Pacientes con alteración de la conciencia, afasia, demencia y otras condiciones que les impidan cooperar con los investigadores clínicos
- Pacientes con datos de estudio incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de validación
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Se observaron y registraron los datos generales, indicadores ambientales e indicadores auxiliares del examen de los sujetos, así como también se realizó la evaluación física de la MTC.
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Grupo de modelado
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Se observaron y registraron los datos generales, indicadores ambientales e indicadores auxiliares del examen de los sujetos, así como también se realizó la evaluación física de la MTC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informacion General:
Periodo de tiempo: No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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incluyendo la edad, las enfermedades subyacentes, el peso corporal, la ocupación, el tabaquismo, el consumo de alcohol, el consumo de sal y el ejercicio
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No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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Indicadores ambientales:
Periodo de tiempo: No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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temperatura del aire, humedad y calidad del aire
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No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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Indicadores auxiliares de examen:
Periodo de tiempo: No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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rutina de sangre (recuento de linfocitos, relación linfocitos/neutrófilos), cuatro ítems de coagulación (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, función hepática (ALT, AST, ALP), función renal (BUN, Cr), glucosa en sangre, TC de pulmón
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No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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Evaluación basada en TCM:
Periodo de tiempo: No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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Diferenciación de constituciones de la MTC Con referencia a la Clasificación y Determinación de Constituciones en la MTC emitida por la Asociación China de Medicina Tradicional China.
Hay nueve tipos de constitución basados en la diferenciación del síndrome TCM
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No más de 5 días después de la aparición del primer síntoma (o aparición confirmada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023XLA003-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .