- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761652
COVID-19의 시작, 진행 및 후유증을 평가하기 위한 조기 경보 모델
2023년 3월 8일 업데이트: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
증상의 특성, 물리화학적 검사 및 검사의 차이, 한의학(TCM) 질병 감별 및 증후군 감별의 특성을 바탕으로 임상 조기 경보 모델에 대한 평가 지표를 선별하고 "3단계 조기 경보" 중증 및 후유증으로 진행되는 고위험군 COVID-19 환자에 대한 경고 메커니즘을 구축했습니다.
연구 개요
상세 설명
다단계 증거 기반 아키텍처를 채택하고 "다중 소스 데이터 분석, 기능 추출, 다단계 증거 추출, 활성 중미 빅 데이터 플랫폼 통합은 원래 증거 처리를 다단계 증거 기반으로 통합하여 종합 분석을 구축합니다. 의 플랫폼은 원본 증거를 처리하여 다단계 증거 기반을 생성하고, 새로운 관상 동맥 폐렴의 평가 지표를 분석하고, 기능을 선택하고, 심층 신경망 모델을 구축하고, 모델을 훈련 및 검증하고, 높은 모델을 설정합니다. 훈련되고 검증되었으며, 새로운 관상 동맥 폐렴의 위험이 높은 사람, 심각하게 변한 사람, 후유증이 있는 사람을 위한 3단계 조기 경고 모델이 확립되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanhong Zhang, doctor
- 전화번호: 010-62835861
- 이메일: zhangyanhong818@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maorong Fan, doctor
- 전화번호: 010-62835377
- 이메일: fanmr1974@qq.com
연구 장소
-
-
-
Beijin, 중국, 100091
- 모병
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
연락하다:
- Zhang, Yanhong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- "신종 코로나바이러스 폐렴 진단 및 치료 프로토콜(시험 버전 9)"[9]에 설명된 경증 및 중등도 COVID-19 질병의 진단 기준을 충족합니다.
- 연령 ≥18세 및 ≤90세;
- 최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 종이 서명, 모바일 소프트웨어의 전자 서명 또는 음성 인증을 통해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 중증의 심장, 간, 신장, 혈액계 및 기타 원발성 질환 및 정신 장애가 있는 환자.
- 의식 장애, 실어증, 치매 및 임상 조사자와의 협력을 방해하는 기타 상태가 있는 환자
- 연구 데이터가 불완전한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
검증 그룹
|
피험자의 일반 정보, 환경 지표 및 보조 검사 지표를 관찰하고 기록했으며 TCM 신체 평가를 수행했습니다.
|
|
모델링 그룹
|
피험자의 일반 정보, 환경 지표 및 보조 검사 지표를 관찰하고 기록했으며 TCM 신체 평가를 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 데이터:
기간: 최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
나이, 기저질환, 체중, 직업, 흡연, 음주, 염분섭취, 운동 등
|
최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
|
환경 지표:
기간: 최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
공기 온도, 습도 및 공기 품질
|
최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
|
보조 검사 지표:
기간: 최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
혈액일과(림프구수, 림프구/호중구비), 4가지 응고항목(PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C반응단백, 적혈구침강속도, 간기능(ALT, AST, ALP), 신기능 (BUN, Cr), 혈당, 폐 CT
|
최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
|
TCM 기반 평가:
기간: 최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
TCM 헌법 차별화 중국 중의학 협회에서 발행한 TCM의 헌법 분류 및 결정을 참조하십시오.
TCM 증후군 감별에 따라 9가지 체질 유형이 있습니다.
|
최초 증상 발생(또는 발병 확인) 후 5일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023XLA003-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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