Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modell för tidig varning för att bedöma uppkomsten, utvecklingen och följderna av covid-19

8 mars 2023 uppdaterad av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baserat på egenskaperna hos symtom, skillnader i fysiska och kemiska undersökningar och tester, och egenskaper hos traditionell kinesisk medicin (TCM) sjukdomsdifferentiering och syndromdifferentiering, screenades utvärderingsindikatorerna för den kliniska tidig varningsmodellen och "tre-nivå tidigt varningsmekanism för covid-19-patienter med hög risk, med progression till svåra fall och följdsjukdomar konstruerades.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anta evidensbasarkitektur på flera nivåer, bygg "dataanalys med flera källor, funktionsextraktion, bevisutvinning på flera nivåer, aktiv Den integrerade kinesiska och västerländska plattformen för stordata för medicin integrerar den ursprungliga bevisbehandlingen i en bevisbas på flera nivåer, omfattande analys av Plattformen kommer att generera en evidensbas på flera nivåer genom att bearbeta de ursprungliga bevisen, analysera utvärderingsindexen för New Coronary Pneumonia, välja funktioner, bygga en modell för djupt neuralt nätverk, träna och validera modellen och etablera en hög modell. utbildad och validerad, och en tidig varningsmodell i tre nivåer har etablerats för personer med hög risk för ny kranskärlslunginflammation, de som blir allvarliga och de med följdsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

378

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maorong Fan, doctor
  • Telefonnummer: 010-62835377
  • E-post: fanmr1974@qq.com

Studieorter

  • Kina
      • Beijin, Kina, 100091
        • Rekrytering
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för lindriga och måttliga typer av covid-19-sjukdomar som beskrivs i "Diagnostic and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial version 9)" [9];
  2. Ålder ≥18 år och ≤90 år;
  3. Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut);
  4. Försökspersonen samtycker till att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke genom papperssignatur, elektronisk signatur av mobil programvara eller röstauktorisering.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor;
  2. Patienter komplicerade med svåra hjärt-, lever-, njur-, blodsystem och andra primära sjukdomar och psykiska störningar.
  3. Patienter med medvetslöshet, afasi, demens och andra tillstånd som hindrar dem från att samarbeta med de kliniska utredarna
  4. Patienter med ofullständiga studiedata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Valideringsgrupp
Övrig: Observera och registrera
Allmän information, miljöindikatorer och hjälpundersökningsindikatorer för försökspersonerna observerades och registrerades, liksom den fysiska TCM-bedömningen utfördes.
Modelleringsgrupp
Övrig: Observera och registrera
Allmän information, miljöindikatorer och hjälpundersökningsindikatorer för försökspersonerna observerades och registrerades, liksom den fysiska TCM-bedömningen utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell information:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
inklusive ålder, underliggande sjukdomar, kroppsvikt, yrke, rökning, alkoholkonsumtion, saltintag och träning
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
Miljöindikatorer:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
lufttemperatur, luftfuktighet och luftkvalitet
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
Indikatorer för extra undersökningar:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
blodrutin (antal lymfocyter, förhållande mellan lymfocyter och neutrofiler), fyra koagulationsartiklar (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, leverfunktion (ALT, AST, ALP), njurfunktion (BUN, Cr), blodsocker, lung-CT
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
TCM-baserad utvärdering:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
TCM-konstitutionsdifferentiering Med hänvisning till klassificeringen och bestämning av konstitutioner i TCM utfärdad av China Association of Traditional Chinese Medicine. Det finns nio konstitutionstyper baserade på differentiering av TCM-syndrom
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbetspartners

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023XLA003-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Observera och registrera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera