En modell för tidig varning för att bedöma uppkomsten, utvecklingen och följderna av covid-19
8 mars 2023 uppdaterad av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baserat på egenskaperna hos symtom, skillnader i fysiska och kemiska undersökningar och tester, och egenskaper hos traditionell kinesisk medicin (TCM) sjukdomsdifferentiering och syndromdifferentiering, screenades utvärderingsindikatorerna för den kliniska tidig varningsmodellen och "tre-nivå tidigt varningsmekanism för covid-19-patienter med hög risk, med progression till svåra fall och följdsjukdomar konstruerades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anta evidensbasarkitektur på flera nivåer, bygg "dataanalys med flera källor, funktionsextraktion, bevisutvinning på flera nivåer, aktiv Den integrerade kinesiska och västerländska plattformen för stordata för medicin integrerar den ursprungliga bevisbehandlingen i en bevisbas på flera nivåer, omfattande analys av Plattformen kommer att generera en evidensbas på flera nivåer genom att bearbeta de ursprungliga bevisen, analysera utvärderingsindexen för New Coronary Pneumonia, välja funktioner, bygga en modell för djupt neuralt nätverk, träna och validera modellen och etablera en hög modell. utbildad och validerad, och en tidig varningsmodell i tre nivåer har etablerats för personer med hög risk för ny kranskärlslunginflammation, de som blir allvarliga och de med följdsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
378
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanhong Zhang, doctor
- Telefonnummer: 010-62835861
- E-post: zhangyanhong818@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maorong Fan, doctor
- Telefonnummer: 010-62835377
- E-post: fanmr1974@qq.com
Studieorter
-
-
-
Beijin, Kina, 100091
- Rekrytering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zhang, Yanhong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för lindriga och måttliga typer av covid-19-sjukdomar som beskrivs i "Diagnostic and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial version 9)" [9];
- Ålder ≥18 år och ≤90 år;
- Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut);
- Försökspersonen samtycker till att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke genom papperssignatur, elektronisk signatur av mobil programvara eller röstauktorisering.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter komplicerade med svåra hjärt-, lever-, njur-, blodsystem och andra primära sjukdomar och psykiska störningar.
- Patienter med medvetslöshet, afasi, demens och andra tillstånd som hindrar dem från att samarbeta med de kliniska utredarna
- Patienter med ofullständiga studiedata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valideringsgrupp
|
Allmän information, miljöindikatorer och hjälpundersökningsindikatorer för försökspersonerna observerades och registrerades, liksom den fysiska TCM-bedömningen utfördes.
|
|
Modelleringsgrupp
|
Allmän information, miljöindikatorer och hjälpundersökningsindikatorer för försökspersonerna observerades och registrerades, liksom den fysiska TCM-bedömningen utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generell information:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
inklusive ålder, underliggande sjukdomar, kroppsvikt, yrke, rökning, alkoholkonsumtion, saltintag och träning
|
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
|
Miljöindikatorer:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
lufttemperatur, luftfuktighet och luftkvalitet
|
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
|
Indikatorer för extra undersökningar:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
blodrutin (antal lymfocyter, förhållande mellan lymfocyter och neutrofiler), fyra koagulationsartiklar (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, leverfunktion (ALT, AST, ALP), njurfunktion (BUN, Cr), blodsocker, lung-CT
|
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
|
TCM-baserad utvärdering:
Tidsram: Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
TCM-konstitutionsdifferentiering Med hänvisning till klassificeringen och bestämning av konstitutioner i TCM utfärdad av China Association of Traditional Chinese Medicine.
Det finns nio konstitutionstyper baserade på differentiering av TCM-syndrom
|
Inte mer än 5 dagar efter uppkomsten av det första symtomet (eller bekräftat debut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023XLA003-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .