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Ein Frühwarnmodell zur Beurteilung des Ausbruchs, Verlaufs und der Folgen von COVID-19

8. März 2023 aktualisiert von: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Basierend auf den Merkmalen von Symptomen, Unterschieden in physikalischen und chemischen Untersuchungen und Tests und Merkmalen der Krankheitsdifferenzierung und Syndromdifferenzierung der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) wurden die Bewertungsindikatoren für das klinische Frühwarnmodell gescreent und das "dreistufige Frühwarnmodell". Warnmechanismus für COVID-19-Patienten mit hohem Risiko, mit Fortschreiten zu schweren Fällen und Folgeerscheinungen, wurde konstruiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nehmen Sie eine mehrstufige Evidenzbasisarchitektur an, bauen Sie "Multi-Source-Datenanalyse, Merkmalsextraktion, mehrstufige Evidenzextraktion, aktiv auf. Die integrierte Big-Data-Plattform für chinesische und westliche Medizin integriert die ursprüngliche Evidenzverarbeitung in eine mehrstufige Evidenzbasis, umfassende Analyse Die Plattform wird eine mehrstufige Evidenzbasis generieren, indem sie die Originalbeweise verarbeitet, die Bewertungsindizes der Neuen Koronaren Pneumonie analysiert, die Merkmale auswählt, ein tiefes neuronales Netzwerkmodell erstellt, das Modell trainiert und validiert und ein hohes Niveau des Modells festlegt geschult und validiert, und es wird ein dreistufiges Frühwarnmodell für Menschen mit hohem Risiko für eine neue Koronarpneumonie, für diejenigen, die eine schwere Krankheit entwickeln, und für diejenigen mit Folgeerkrankungen etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maorong Fan, doctor
  • Telefonnummer: 010-62835377
  • E-Mail: fanmr1974@qq.com

Studienorte

  • China
      • Beijin, China, 100091
        • Rekrutierung
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für leichte und mittelschwere Arten von COVID-19-Erkrankungen, die im "Diagnostic and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial version 9)" [9] beschrieben sind;
  2. Alter ≥18 Jahre alt und ≤90 Jahre alt;
  3. Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigten Auftretens);
  4. Der Proband erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung per Papierunterschrift, elektronischer Signatur der mobilen Software oder Sprachautorisierung unterzeichnet zu haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen;
  2. Patienten mit schweren Herz-, Leber-, Nieren-, Blutsystem- und anderen Grunderkrankungen und psychischen Störungen.
  3. Patienten mit Bewusstseinsstörungen, Aphasie, Demenz und anderen Erkrankungen, die sie daran hindern, mit den klinischen Prüfärzten zusammenzuarbeiten
  4. Patienten mit unvollständigen Studiendaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Validierungsgruppe
Sonstiges: Beobachten und aufzeichnen
Die allgemeinen Informationen, Umgebungsindikatoren und Hilfsuntersuchungsindikatoren der Probanden wurden beobachtet und aufgezeichnet, ebenso wurde die TCM-Körperbeurteilung durchgeführt.
Modellierungsgruppe
Sonstiges: Beobachten und aufzeichnen
Die allgemeinen Informationen, Umgebungsindikatoren und Hilfsuntersuchungsindikatoren der Probanden wurden beobachtet und aufgezeichnet, ebenso wurde die TCM-Körperbeurteilung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Daten:
Zeitfenster: Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
einschließlich Alter, Grunderkrankungen, Körpergewicht, Beruf, Rauchen, Alkoholkonsum, Salzkonsum und Bewegung
Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
Umgebungsindikatoren:
Zeitfenster: Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
Lufttemperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftqualität
Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
Hilfsprüfungsindikatoren:
Zeitfenster: Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
Blutroutine (Lymphozytenzahl, Lymphozyten/Neutrophilen-Verhältnis), vier Gerinnungspunkte (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktives Protein, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, Leberfunktion (ALT, AST, ALP), Nierenfunktion (BUN, Cr), Blutzucker, Lungen-CT
Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
TCM-basierte Auswertung:
Zeitfenster: Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)
Konstitutionsdifferenzierung der TCM Unter Bezugnahme auf die Klassifikation und Bestimmung der Konstitutionen in der TCM, herausgegeben von der China Association of Traditional Chinese Medicine. Es gibt neun Konstitutionstypen basierend auf der TCM-Syndromdifferenzierung
Nicht mehr als 5 Tage nach Auftreten des ersten Symptoms (oder bestätigter Beginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023XLA003-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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