Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tidlig varslingsmodel til vurdering af debut, progression og følgevirkninger af COVID-19

8. marts 2023 opdateret af: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baseret på karakteristika af symptomer, forskelle i fysiske og kemiske undersøgelser og tests og karakteristika ved traditionel kinesisk medicin (TCM) sygdomsdifferentiering og syndromdifferentiering, blev evalueringsindikatorerne for den kliniske tidlige varslingsmodel screenet, og "tre-niveau tidligt" advarselsmekanisme for COVID-19-patienter med høj risiko, med progression til alvorlige tilfælde og følgesygdomme blev konstrueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adopter multi-level evidensbase-arkitektur, opbyg "multi-source data-analyse, feature-ekstraktion, multi-level evidence-ekstraktion, aktiv Den integrerede kinesiske og vestlige medicin big data-platform integrerer den originale bevisbehandling i en multi-level evidensbase, omfattende analyse af Platformen vil generere en multi-level evidensbase ved at behandle det originale bevis, analysere evalueringsindeksene for New Coronary Pneumonia, vælge funktionerne, bygge en dyb neural netværksmodel, træne og validere modellen og etablere en høj trænet og valideret, og der er etableret en tidlig varslingsmodel i tre niveauer for personer med høj risiko for ny koronar lungebetændelse, dem, der bliver alvorlige, og dem med følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

378

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maorong Fan, doctor
  • Telefonnummer: 010-62835377
  • E-mail: fanmr1974@qq.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijin, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for milde og moderate typer af COVID-19 sygdom beskrevet i "Diagnostic and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial version 9)" [9];
  2. Alder ≥18 år og ≤90 år;
  3. Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut);
  4. Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i undersøgelsen og har underskrevet den informerede samtykkeformular med papirsignatur, elektronisk signatur af mobilsoftware eller stemmeautorisation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder;
  2. Patienter kompliceret med alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blodsystem og andre primære sygdomme og psykiske lidelser.
  3. Patienter med bevidsthedsforstyrrelse, afasi, demens og andre tilstande, der forhindrer dem i at samarbejde med de kliniske efterforskere
  4. Patienter med ufuldstændige undersøgelsesdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Valideringsgruppe
Andet: Observer og optag
Den generelle information, miljøindikatorer og hjælpeundersøgelsesindikatorer for forsøgspersonerne blev observeret og registreret, ligesom den fysiske TCM-vurdering blev udført.
Modelgruppe
Andet: Observer og optag
Den generelle information, miljøindikatorer og hjælpeundersøgelsesindikatorer for forsøgspersonerne blev observeret og registreret, ligesom den fysiske TCM-vurdering blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle data:
Tidsramme: Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
herunder alder, underliggende sygdomme, kropsvægt, erhverv, rygning, alkoholindtagelse, saltindtag og motion
Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
Miljøindikatorer:
Tidsramme: Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
lufttemperatur, luftfugtighed og luftkvalitet
Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
Indikatorer for hjælpeeksamen:
Tidsramme: Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
blodrutine (lymfocyttal, lymfocyt/neutrofil-forhold), fire koagulationselementer (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed, leverfunktion (ALT, AST, ALP), nyrefunktion (BUN, Cr), blodsukker, lunge-CT
Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
TCM baseret evaluering:
Tidsramme: Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)
TCM-konstitutionsdifferentiering Med henvisning til klassificering og bestemmelse af forfatninger i TCM udstedt af China Association of Traditional Chinese Medicine. Der er ni konstitutionstyper baseret på TCM-syndromdifferentiering
Ikke mere end 5 dage efter forekomsten af ​​det første symptom (eller bekræftet debut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023XLA003-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Observer og optag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner