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Un modèle d'alerte précoce pour évaluer l'apparition, la progression et les séquelles de la COVID-19

8 mars 2023 mis à jour par: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sur la base des caractéristiques des symptômes, des différences d'examens et de tests physiques et chimiques et des caractéristiques de la différenciation des maladies et des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), les indicateurs d'évaluation du modèle d'alerte précoce clinique ont été passés au crible, et le « modèle d'alerte précoce à trois niveaux mécanisme d'alerte pour les patients COVID-19 à haut risque, avec progression vers des cas graves et des séquelles a été construit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adoptez une architecture de base de preuves à plusieurs niveaux, construisez "une analyse de données multi-sources, une extraction de caractéristiques, une extraction de preuves à plusieurs niveaux, active La plate-forme de mégadonnées intégrée de la médecine chinoise et occidentale intègre le traitement des preuves d'origine dans une base de preuves à plusieurs niveaux, une analyse complète La plate-forme générera une base de preuves à plusieurs niveaux en traitant les preuves originales, analysera les indices d'évaluation de la nouvelle pneumonie coronarienne, sélectionnera les caractéristiques, construira un modèle de réseau neuronal profond, formera et validera le modèle et établira un haut Le modèle est formés et validés, et un modèle d'alerte précoce à trois niveaux est établi pour les personnes à haut risque de nouvelle pneumonie coronarienne, celles qui deviennent graves et celles qui ont des séquelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

378

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maorong Fan, doctor
  • Numéro de téléphone: 010-62835377
  • E-mail: fanmr1974@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijin, Chine, 100091
        • Recrutement
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:
          • Zhang, Yanhong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères de diagnostic des types légers et modérés de la maladie COVID-19 décrits dans le "Protocole de diagnostic et de traitement pour la pneumonie à nouveau coronavirus (version d'essai 9)" [9] ;
  2. Âge ≥18 ans et ≤90 ans ;
  3. Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée);
  4. Le sujet s'engage à participer à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé par signature papier, signature électronique du logiciel mobile ou autorisation vocale.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes;
  2. Patients compliqués de graves maladies cardiaques, hépatiques, rénales, du système sanguin et d'autres maladies primaires et troubles mentaux.
  3. Patients souffrant de troubles de la conscience, d'aphasie, de démence et d'autres conditions qui les empêchent de coopérer avec les investigateurs cliniques
  4. Patients avec des données d'étude incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de validation
Autre: Observer et enregistrer
Les informations générales, les indicateurs environnementaux et les indicateurs d'examen auxiliaires des sujets ont été observés et enregistrés, ainsi que l'évaluation physique TCM a été effectuée.
Groupe de modélisation
Autre: Observer et enregistrer
Les informations générales, les indicateurs environnementaux et les indicateurs d'examen auxiliaires des sujets ont été observés et enregistrés, ainsi que l'évaluation physique TCM a été effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données GENERALES:
Délai: Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
y compris l'âge, les maladies sous-jacentes, le poids corporel, la profession, le tabagisme, la consommation d'alcool, la consommation de sel et l'exercice
Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
Indicateurs environnementaux :
Délai: Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
température de l'air, humidité et qualité de l'air
Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
Indicateurs d'examen auxiliaire :
Délai: Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
routine sanguine (numération lymphocytaire, rapport lymphocytes/neutrophiles), quatre éléments de coagulation (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, protéine C-réactive, vitesse de sédimentation érythrocytaire, fonction hépatique (ALT, AST, ALP), fonction rénale (BUN, Cr), glycémie, scanner pulmonaire
Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
Évaluation basée sur la MTC :
Délai: Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)
Différenciation de la constitution de la MTC En référence à la classification et à la détermination des constitutions de la MTC émises par l'Association chinoise de médecine traditionnelle chinoise. Il existe neuf types de constitution basés sur la différenciation du syndrome TCM
Pas plus de 5 jours après l'apparition du premier symptôme (ou apparition confirmée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaborateurs

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Estimation)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023XLA003-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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