En tidlig varslingsmodell for å vurdere utbruddet, progresjonen og følgene av COVID-19
8. mars 2023 oppdatert av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Basert på karakteristikkene til symptomer, forskjeller i fysiske og kjemiske undersøkelser og tester, og karakteristika ved tradisjonell kinesisk medisin (TCM) sykdomsdifferensiering og syndromdifferensiering, ble evalueringsindikatorene for den kliniske tidlige varslingsmodellen screenet, og "tre-nivå tidlig". varslingsmekanisme for COVID-19 pasienter med høy risiko, med progresjon til alvorlige tilfeller og følgetilstander ble konstruert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ta i bruk multi-level evidence base-arkitektur, bygg "multi-source data analysis, feature-ekstraksjon, multi-level bevis-ekstraksjon, aktiv Den integrerte kinesiske og vestlige medisin big data-plattformen integrerer den originale bevisbehandlingen i en multi-level bevisbase, omfattende analyse av Plattformen vil generere en bevisbase på flere nivåer ved å behandle de originale bevisene, analysere evalueringsindeksene for New Coronary Pneumonia, velge funksjonene, bygge en dyp nevrale nettverksmodell, trene og validere modellen, og etablere en høy modell. trent og validert, og en tidlig varslingsmodell i tre nivåer er etablert for personer med høy risiko for ny koronar lungebetennelse, de som blir alvorlige og de med følgetilstander.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
378
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanhong Zhang, doctor
- Telefonnummer: 010-62835861
- E-post: zhangyanhong818@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maorong Fan, doctor
- Telefonnummer: 010-62835377
- E-post: fanmr1974@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijin, Kina, 100091
- Rekruttering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Zhang, Yanhong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for milde og moderate typer COVID-19-sykdom beskrevet i "Diagnostisk og behandlingsprotokoll for ny coronavirus-lungebetennelse (prøveversjon 9)" [9];
- Alder ≥18 år og ≤90 år;
- Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut);
- Forsøkspersonen godtar å delta i studien og har signert skjemaet for informert samtykke med papirsignatur, elektronisk signatur av mobilprogramvare eller stemmeautorisasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter kompliserte med alvorlig hjerte, lever, nyre, blodsystem og andre primære sykdommer og psykiske lidelser.
- Pasienter med bevissthetsforstyrrelse, afasi, demens og andre tilstander som hindrer dem i å samarbeide med de kliniske etterforskerne
- Pasienter med ufullstendige studiedata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Valideringsgruppe
|
Den generelle informasjonen, miljøindikatorene og hjelpeundersøkelsesindikatorene til forsøkspersonene ble observert og registrert, samt TCM fysisk vurdering ble utført.
|
|
Modelleringsgruppe
|
Den generelle informasjonen, miljøindikatorene og hjelpeundersøkelsesindikatorene til forsøkspersonene ble observert og registrert, samt TCM fysisk vurdering ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell data:
Tidsramme: Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
inkludert alder, underliggende sykdommer, kroppsvekt, yrke, røyking, alkoholdrikking, saltinntak og trening
|
Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
|
Miljøindikatorer:
Tidsramme: Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
lufttemperatur, luftfuktighet og luftkvalitet
|
Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
|
Indikatorer for hjelpeeksamen:
Tidsramme: Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
blodrutine (lymfocyttantall, lymfocytt/nøytrofilforhold), fire koagulasjonselementer (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivt protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet, leverfunksjon (ALT, AST, ALP), nyrefunksjon (BUN, Cr), blodsukker, lunge-CT
|
Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
|
TCM-basert evaluering:
Tidsramme: Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
TCM-konstitusjonsdifferensiering Med referanse til klassifiseringen og bestemmelsen av konstitusjoner i TCM utstedt av China Association of Traditional Chinese Medicine.
Det er ni konstitusjonstyper basert på TCM-syndromdifferensiering
|
Ikke mer enn 5 dager etter forekomsten av det første symptomet (eller bekreftet debut)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023XLA003-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .