Um modelo de alerta precoce para avaliar o início, a progressão e as sequelas da COVID-19
8 de março de 2023 atualizado por: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Com base nas características dos sintomas, diferenças nos exames e testes físicos e químicos e nas características da diferenciação de doenças e síndromes da medicina tradicional chinesa (MTC), os indicadores de avaliação para o modelo clínico de alerta precoce foram selecionados e os "três níveis precoces Foi construído mecanismo de alerta para pacientes com COVID-19 de alto risco, com evolução para casos graves e sequelas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Adote arquitetura de base de evidências multinível, construa "análise de dados multifonte, extração de recursos, extração de evidências multinível, ativa A plataforma integrada de big data da medicina chinesa e ocidental integra o processamento original de evidências em uma base de evidências multinível, análise abrangente de A plataforma gerará uma base de evidências multinível processando a evidência original, analisando os índices de avaliação da Nova Pneumonia Coronária, selecionando os recursos, construindo um modelo de rede neural profunda, treinando e validando o modelo e estabelecendo um alto O modelo é treinados e validados, e um modelo de alerta precoce de três níveis é estabelecido para pessoas com alto risco de nova pneumonia coronariana, aquelas que se tornam graves e aquelas com sequelas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
378
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanhong Zhang, doctor
- Número de telefone: 010-62835861
- E-mail: zhangyanhong818@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Maorong Fan, doctor
- Número de telefone: 010-62835377
- E-mail: fanmr1974@qq.com
Locais de estudo
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Beijin, China, 100091
- Recrutamento
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contato:
- Zhang, Yanhong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de diagnóstico dos tipos leve e moderado da doença COVID-19 descritos no "Protocolo de diagnóstico e tratamento para pneumonia por novo coronavírus (versão de teste 9)" [9];
- Idade ≥18 anos e ≤90 anos;
- Até 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado);
- O sujeito concorda em participar do estudo e assinou o termo de consentimento informado por meio de assinatura em papel, assinatura eletrônica de software móvel ou autorização de voz.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes complicados com coração grave, fígado, rim, sistema sanguíneo e outras doenças primárias e transtornos mentais.
- Pacientes com perturbação da consciência, afasia, demência e outras condições que os impeçam de cooperar com os investigadores clínicos
- Pacientes com dados de estudo incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de validação
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As informações gerais, indicadores ambientais e indicadores auxiliares do exame dos sujeitos foram observados e registrados, bem como foi realizada a avaliação física da MTC.
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Grupo de modelagem
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As informações gerais, indicadores ambientais e indicadores auxiliares do exame dos sujeitos foram observados e registrados, bem como foi realizada a avaliação física da MTC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados gerais:
Prazo: Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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incluindo idade, doenças subjacentes, peso corporal, ocupação, tabagismo, consumo de álcool, ingestão de sal e exercícios
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Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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Indicadores ambientais:
Prazo: Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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temperatura, umidade e qualidade do ar
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Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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Indicadores de Exame Auxiliar:
Prazo: Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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rotina de sangue (contagem de linfócitos, proporção de linfócitos/neutrófilos), quatro itens de coagulação (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, proteína C-reativa, velocidade de hemossedimentação, função hepática (ALT, AST, ALP), função renal (BUN, Cr), glicemia, TC pulmonar
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Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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Avaliação baseada em TCM:
Prazo: Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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Diferenciação da constituição da MTC Com referência à Classificação e Determinação das Constituições na MTC emitida pela Associação Chinesa de Medicina Tradicional Chinesa.
Existem nove tipos de constituição com base na diferenciação da síndrome da MTC
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Não mais de 5 dias após a ocorrência do primeiro sintoma (ou início confirmado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023XLA003-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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