Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model včasného varování pro posouzení nástupu, progrese a následků COVID-19

8. března 2023 aktualizováno: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Na základě charakteristik symptomů, rozdílů ve fyzikálních a chemických vyšetřeních a testech a charakteristik diferenciace nemocí a diferenciace syndromu tradiční čínské medicíny (TCM) byly prověřovány hodnotící indikátory pro klinický model včasného varování a „tříúrovňová časná byl vytvořen varovný mechanismus pro pacienty s COVID-19 s vysokým rizikem, s progresí do závažných případů a následků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijměte víceúrovňovou architekturu důkazní základny, vybudujte „vícezdrojovou analýzu dat, extrakci funkcí, víceúrovňovou extrakci důkazů, aktivní Integrovaná platforma velkých dat čínské a západní medicíny integruje původní zpracování důkazů do víceúrovňové databáze důkazů, komplexní analýza Platforma vygeneruje víceúrovňovou důkazní základnu zpracováním původních důkazů, analyzuje hodnotící indexy nové koronární pneumonie, vybere vlastnosti, sestaví model hluboké neuronové sítě, trénuje a ověřuje model a zavádí vysokou úroveň. vyškolený a ověřený a je zaveden tříúrovňový model včasného varování pro lidi s vysokým rizikem nové koronární pneumonie, pro ty, kteří se stanou vážnými, a pro ty s následky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maorong Fan, doctor
  • Telefonní číslo: 010-62835377
  • E-mail: fanmr1974@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijin, Čína, 100091
        • Nábor
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Zhang, Yanhong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. splnění diagnostických kritérií mírných a středně těžkých typů onemocnění COVID-19 popsaných v „Diagnostickém a léčebném protokolu pro novou koronavirovou pneumonii (zkušební verze 9)“ [9];
  2. Věk ≥18 let a ≤90 let;
  3. Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu);
  4. Subjekt souhlasí s účastí ve studii a podepsal formulář informovaného souhlasu papírovým podpisem, elektronickým podpisem mobilního softwaru nebo hlasovou autorizací.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy;
  2. Pacienti komplikovaní s těžkými chorobami srdce, jater, ledvin, krevního systému a dalšími primárními chorobami a duševními poruchami.
  3. Pacienti s poruchou vědomí, afázií, demencí a dalšími stavy, které jim brání ve spolupráci s klinickými zkoušejícími
  4. Pacienti s neúplnými údaji ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validační skupina
Jiný: Pozorujte a zaznamenávejte
Byly sledovány a zaznamenávány obecné informace, environmentální indikátory a pomocné vyšetřovací indikátory subjektů a bylo provedeno fyzické posouzení TCM.
Modelářská skupina
Jiný: Pozorujte a zaznamenávejte
Byly sledovány a zaznamenávány obecné informace, environmentální indikátory a pomocné vyšetřovací indikátory subjektů a bylo provedeno fyzické posouzení TCM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecné údaje:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
včetně věku, základních onemocnění, tělesné hmotnosti, zaměstnání, kouření, pití alkoholu, příjmu soli a cvičení
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Indikátory prostředí:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
teplota vzduchu, vlhkost a kvalita vzduchu
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Indikátory pomocné zkoušky:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
krevní rutina (počet lymfocytů, poměr lymfocytů/neutrofilů), čtyři koagulační položky (PT, APTT, TT, FIB), D-Di, C-reaktivní protein, rychlost sedimentace erytrocytů, funkce jater (ALT, AST, ALP), funkce ledvin (BUN, Cr), glykémie, CT plic
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Hodnocení založené na TCM:
Časové okno: Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)
Rozlišení konstituce TCM S odkazem na Klasifikace a určování konstitucí v TCM vydaná Čínskou asociací tradiční čínské medicíny. Existuje devět typů konstituce založených na diferenciaci syndromu TCM
Ne více než 5 dní po výskytu prvního příznaku (nebo potvrzeného nástupu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Beijing YouAn Hospital
Kossamak Hospital
Kamuzu University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023XLA003-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Pozorujte a zaznamenávejte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit