评估 COVID-19 发病、进展和后遗症的早期预警模型
根据症状特点、理化检查检验差异、中医辨病辨证特点，筛选临床预警模型评价指标，“三级早”构建了COVID-19高危、进展为重症、有后遗症患者的预警机制。
研究概览
详细说明
采用多层次证据库架构，构建“多源数据分析、特征提取、多层次证据提取、主动整合的中西医大数据平台”，将原始证据处理整合为多层次证据库，综合分析该平台将通过对原始证据进行处理，生成多层次的证据库，分析新冠肺炎的评价指标，选择特征，构建深度神经网络模型，训练和验证模型，建立高模型是经过训练和验证，建立了新冠肺炎高危人群、转重症人群、有后遗症人群的三级预警模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
378
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanhong Zhang, doctor
- 电话号码：010-62835861
- 邮箱：zhangyanhong818@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Maorong Fan, doctor
- 电话号码：010-62835377
- 邮箱：fanmr1974@qq.com
学习地点
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Beijin、中国、100091
- 招聘中
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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接触：
- Zhang, Yanhong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 患者
描述
纳入标准：
- 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中轻、中型COVID-19疾病诊断标准[9]；
- 年龄≥18周岁且≤90周岁；
- 首次症状出现（或确认发病）后不超过 5 天；
- 受试者同意参加研究并已通过纸质签名、手机软件电子签名或语音授权签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 合并有严重心、肝、肾、血液系统等原发性疾病和精神障碍的患者。
- 患有意识障碍、失语、痴呆和其他妨碍他们与临床研究者合作的情况的患者
- 研究数据不完整的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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验证组
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观察并记录受试者的一般资料、环境指标、辅助检查指标，并进行中医体质评估。
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造型组
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观察并记录受试者的一般资料、环境指标、辅助检查指标，并进行中医体质评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般数据：
大体时间：出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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包括年龄、基础疾病、体重、职业、吸烟、饮酒、盐摄入量和运动量
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出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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环境指标：
大体时间：出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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空气温度、湿度和空气质量
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出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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辅助检查指标：
大体时间：出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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血常规（淋巴细胞计数、淋巴细胞/中性粒细胞比值）、凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）、D-Di、C反应蛋白、红细胞沉降率、肝功能（ALT、AST、ALP）、肾功能(BUN、Cr)、血糖、肺部CT
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出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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基于中医的评估：
大体时间：出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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中医体质辨证参照中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》。
中医辨证分九大体质
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出现第一个症状（或确认发病）后不超过 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (估计)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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