瞳孔測定法を使用した脊柱起立ブロックの鎮痛領域評価 (TEASER)
2024年5月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
脊柱起立筋ブロックによってカバーされる鎮痛領域、特に頭尾部の広がりを客観的に研究した研究はほとんどありません。 利用可能なデータは、解剖作品または熱痛覚またはエピクリティック感度などの主観的データです。
しかし、この情報は、より良い鎮痛を提案するために関連します。 確かに、ブロックの不十分な拡散による特定の失敗を説明できます。 多段階ブロックの使用は、特にいくつかの脊椎レベルでの骨接合の場合に関連する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
瞳孔測定は、痛みに対する瞳孔散大反射に基づいて鎮痛を監視することを可能にします。
目標は、これらのデータからこれらのタイプの鎮痛の客観的なマッピングを確立することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎骨接合の疼痛管理のために脊柱起立筋ブロックを受けている患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 脊椎骨接合部の疼痛管理のために脊柱起立筋ブロックを受けている患者
除外基準:
- 患者の拒否
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 局所麻酔の禁忌（止血障害、感染症、末梢神経障害）
- 脊柱起立筋ブロックを行う技術的不可能性
- 瞳孔反射を変化させる自律神経失調症を伴う病理：糖尿病性網膜症を伴う真性糖尿病、多発性硬化症、全身性アミロイドーシス、制御不能な高血圧症、緑内障
- 瞳孔散大反射を痛みに変える可能性のある現在の治療 : 制吐薬 (ドロペリドール、メトクロプラミド)、α-2 アゴニスト (クロニジン)
- 深刻な精神病歴
- 薬物乱用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊柱起立ブロック
脊椎骨接合の疼痛管理のために脊柱起立筋ブロックを受けている患者。
瞳孔計は、鎮痛中に実現されます (通常の練習)。
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収集されたデータ:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔サイズの変動 (%)
時間枠：手術中
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瞳孔サイズの変化 (パーセンテージ) によって、脊柱起立筋ブロックによってカバーされる領域を評価します。 刺激時の瞳孔サイズの変化は、ダーマトームが脊柱起立筋ブロック鎮痛によって覆われているかどうかを推測することを可能にします。 |
手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Wodey, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月10日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。