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Valutazione analgesica del territorio del blocco erettore spinale mediante pupillometria (TEASER)

20 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pochi lavori hanno studiato in maniera obiettiva l'area di analgesia coperta dal blocco erettore spinale, specialmente sulla diffusione cefalo-caudale. I dati disponibili sono lavori di dissezione o dati soggettivi come la sensibilità termoalgesica o epicritica.

Questa informazione sarebbe comunque rilevante per proporre una migliore analgesia. In effetti, potrebbe spiegare alcuni fallimenti con una diffusione insufficiente del blocco. L'utilizzo di un blocco multistadio potrebbe essere rilevante, soprattutto nel caso di osteosintesi su più livelli vertebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pupillometria consente di monitorare l'analgesia in base al riflesso di dilatazione pupillare al dolore. L'obiettivo è quello di stabilire una mappatura obiettiva di questo tipo di analgesia da questi dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti che ricevono blocco dell'erettore spinale per la gestione del dolore dell'osteosintesi spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono blocco dell'erettore spinale per la gestione del dolore dell'osteosintesi spinale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Controindicazione all'anestesia locoregionale (disturbi dell'emostasi, infezione, neuropatia periferica)
  • Impossibilità tecnica di eseguire un blocco erettore spinale
  • Patologia con disautonomia che altera il riflesso pupillare: diabete mellito con retinopatia diabetica, sclerosi multipla, amiloidosi sistemica, ipertensione incontrollata, glaucoma
  • Trattamento attuale che può alterare il riflesso di dilatazione pupillare al dolore: antiemetico (droperidolo, metoclopramide), alfa-2 agonista (clonidina)
  • Storia psichiatrica grave
  • Abuso di droghe
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
blocco erettore spinale
Pazienti che ricevono blocco dell'erettore spinale per la gestione del dolore dell'osteosintesi spinale. Il pupillometro sarà realizzato durante l'analgesia (pratica usuale).
Altro: dati raccolti

dati raccolti:

  • Dati morfologici dei pazienti
  • Dati della realizzazione del blocco erettore
  • Dati pupillometrici: la variazione della dimensione della pupilla sulla stimolazione (in percentuale del diametro di base)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della dimensione della pupilla (in percentuale)
Lasso di tempo: Durante l'intervento

Valutazione del territorio coperto dal blocco dell'erettore spinale in base alla variazione della dimensione della pupilla (in percentuale).

La variazione della dimensione della pupilla sulla stimolazione consentirà di dedurre se il dermatoma è coperto dall'analgesia del blocco erettore spinale.
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime Wodey, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN1272022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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