Analgetische territoriumbeoordeling van het spinale erectorblok met behulp van pupillometrie (TEASER)
Er zijn maar weinig werken die het gebied van analgesie dat wordt bedekt door het spinale erectorblok op een objectieve manier hebben bestudeerd, vooral op de cephalo-caudale spreiding. De beschikbare gegevens zijn dissectiewerken of subjectieve gegevens zoals thermoalgetische of epicritische gevoeligheid.
Deze informatie zou echter relevant zijn om een betere analgesie voor te stellen. Het zou inderdaad bepaalde mislukkingen kunnen verklaren door onvoldoende diffusie van het blok. Het gebruik van een meertrapsblok kan relevant zijn, vooral in het geval van osteosynthese op meerdere wervelniveaus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een erector spinae-blok krijgen voor pijnbehandeling van spinale osteosynthese
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Contra-indicatie voor locoregionale anesthesie (hemostasestoornis, infectie, perifere neuropathie)
- Technische onmogelijkheid om een spinale erectorblok uit te voeren
- Pathologie met dysautonomie die de pupilreflex verandert: diabetes mellitus met diabetische retinopathie, multiple sclerose, systemische amyloïdose, ongecontroleerde hypertensie, glaucoom
- Huidige behandeling die pupilverwijdingsreflex waarschijnlijk verandert in pijn: anti-emeticum (droperidol, metoclopramide), alfa-2-agonist (clonidine)
- Ernstige psychiatrische voorgeschiedenis
- Drugsmisbruik
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
erector spinae blok
Patiënten die een erector spinae-blok krijgen voor pijnbehandeling van spinale osteosynthese.
Pupillometer wordt gerealiseerd tijdens analgesie (gebruikelijke praktijk).
|
verzamelde data:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van de pupilgrootte (in procenten)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Evalueer het gebied dat wordt bestreken door het erectorblok van de wervelkolom door variatie van de pupilgrootte (in procenten). Variatie van de pupilgrootte bij stimulatie maakt het mogelijk om af te leiden of het dermatoom wordt bedekt door de spinale erectorblok-analgesie. |
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRBN1272022/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .