使用 Pupillometry 对竖脊肌阻滞的镇痛区域评估 (TEASER)
2024年5月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
很少有工作以客观的方式研究竖脊肌阻滞覆盖的镇痛区域，尤其是头尾扩散。 可用的数据是解剖作品或主观数据，如热痛或表皮敏感性。
然而，为了提出更好的镇痛方法，该信息是相关的。 事实上，它可以通过区块扩散不足来解释某些失败。 多级块的使用可能是相关的，特别是在几个椎骨水平的接骨术的情况下。
研究概览
详细说明
Pupillometry 可以根据对疼痛的瞳孔扩张反射来监测镇痛。
目标是根据这些数据建立这些类型镇痛的客观映射。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括接受竖脊肌阻滞以控制脊柱接骨术疼痛的患者。
描述
纳入标准：
- 接受竖脊肌阻滞治疗脊柱接骨术疼痛的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 局部麻醉禁忌症（止血障碍、感染、周围神经病变）
- 技术上不可能进行竖脊肌阻滞
- 自主神经异常改变瞳孔反射的病理学：糖尿病伴糖尿病视网膜病变、多发性硬化、系统性淀粉样变性、未控制的高血压、青光眼
- 目前的治疗可能会改变瞳孔扩张对疼痛的反射：止吐药（氟哌利多、甲氧氯普胺）、α-2 激动剂（可乐定）
- 严重精神病史
- 吸毒
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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竖脊肌阻滞
接受竖脊肌阻滞以控制脊柱接骨术疼痛的患者。
瞳孔计将在镇痛期间实现（通常的做法）。
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收集的数据：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞳孔大小的变化（百分比）
大体时间：手术过程中
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通过瞳孔大小的变化（百分比）评估竖脊肌块覆盖的区域。 刺激时瞳孔大小的变化将允许推断皮区是否被竖脊肌阻滞镇痛覆盖。 |
手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime Wodey, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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