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Avaliação do Território Analgésico do Bloqueio dos Eretores da Coluna Usando Pupilometria (TEASER)

13 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Poucos trabalhos estudaram de forma objetiva a área de analgesia percorrida pelo bloqueio dos eretores da coluna vertebral, principalmente na extensão céfalo-caudal. Os dados disponíveis são trabalhos de dissecação ou dados subjetivos como sensibilidade termoalgésica ou epicrítica.

Essas informações, no entanto, seriam relevantes para propor uma melhor analgesia. De fato, poderia explicar certas falhas por difusão insuficiente do bloco. O uso de bloqueio multiestágio pode ser relevante, principalmente no caso de osteossíntese em vários níveis vertebrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pupilometria permite monitorar a analgesia baseada no reflexo de dilatação pupilar à dor. O objetivo é estabelecer um mapeamento objetivo desse tipo de analgesia a partir desses dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França
        • Recrutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Maxime Wodey, MD
        • Subinvestigador:
          • Matthieu Lhoumeau, resident
        • Subinvestigador:
          • David Charier, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes recebendo bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor da osteossíntese da coluna vertebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor da osteossíntese da coluna vertebral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Contra-indicação para anestesia locorregional (distúrbio de hemostasia, infecção, neuropatia periférica)
  • Impossibilidade técnica de realizar um bloqueio eretor da coluna vertebral
  • Patologia com disautonomia que altera o reflexo pupilar: diabetes mellitus com retinopatia diabética, esclerose múltipla, amiloidose sistémica, hipertensão não controlada, glaucoma
  • Tratamento atual que pode alterar o reflexo de dilatação pupilar para dor: antiemético (droperidol, metoclopramida), agonista alfa-2 (clonidina)
  • História psiquiátrica grave
  • abuso de drogas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bloqueio do eretor da espinha
Pacientes recebendo bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor da osteossíntese da coluna vertebral. O pupilômetro será realizado durante a analgesia (prática usual).
Outro: dados coletados

dados coletados:

  • Dados morfológicos dos pacientes
  • Dados da realização do bloco montador
  • Dados pupilométricos: a variação do tamanho da pupila na estimulação (em porcentagem do diâmetro da base)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação do tamanho da pupila (em porcentagem)
Prazo: Durante a cirurgia

Avaliação do território percorrido pelo bloqueio dos eretores da coluna pela variação do tamanho da pupila (em porcentagem).

A variação do tamanho da pupila na estimulação permitirá deduzir se o dermátomo está coberto pela analgesia do bloqueio eretor espinhal.
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Wodey, MD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN1272022/CHUSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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