Avaliação do Território Analgésico do Bloqueio dos Eretores da Coluna Usando Pupilometria (TEASER)
Poucos trabalhos estudaram de forma objetiva a área de analgesia percorrida pelo bloqueio dos eretores da coluna vertebral, principalmente na extensão céfalo-caudal. Os dados disponíveis são trabalhos de dissecação ou dados subjetivos como sensibilidade termoalgésica ou epicrítica.
Essas informações, no entanto, seriam relevantes para propor uma melhor analgesia. De fato, poderia explicar certas falhas por difusão insuficiente do bloco. O uso de bloqueio multiestágio pode ser relevante, principalmente no caso de osteossíntese em vários níveis vertebrais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor da osteossíntese da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Contra-indicação para anestesia locorregional (distúrbio de hemostasia, infecção, neuropatia periférica)
- Impossibilidade técnica de realizar um bloqueio eretor da coluna vertebral
- Patologia com disautonomia que altera o reflexo pupilar: diabetes mellitus com retinopatia diabética, esclerose múltipla, amiloidose sistémica, hipertensão não controlada, glaucoma
- Tratamento atual que pode alterar o reflexo de dilatação pupilar para dor: antiemético (droperidol, metoclopramida), agonista alfa-2 (clonidina)
- História psiquiátrica grave
- abuso de drogas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
bloqueio do eretor da espinha
Pacientes recebendo bloqueio dos eretores da espinha para controle da dor da osteossíntese da coluna vertebral.
O pupilômetro será realizado durante a analgesia (prática usual).
|
dados coletados:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação do tamanho da pupila (em porcentagem)
Prazo: Durante a cirurgia
|
Avaliação do território percorrido pelo bloqueio dos eretores da coluna pela variação do tamanho da pupila (em porcentagem). A variação do tamanho da pupila na estimulação permitirá deduzir se o dermátomo está coberto pela analgesia do bloqueio eretor espinhal. |
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1272022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .