Évaluation du territoire analgésique du bloc érecteur rachidien par pupillométrie (TEASER)
Peu de travaux ont étudié de manière objective la zone d'analgésie couverte par le bloc érecteur rachidien, notamment sur l'extension céphalo-caudale. Les données disponibles sont des travaux de dissection ou des données subjectives comme la sensibilité thermoalgésique ou épicritique.
Cette information serait cependant pertinente afin de proposer une meilleure analgésie. En effet, cela pourrait expliquer certains échecs par une diffusion insuffisante du bloc. L'utilisation d'un bloc multi-étagé pourrait être pertinente, notamment dans le cas d'une ostéosynthèse sur plusieurs niveaux vertébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant un bloc érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur de l'ostéosynthèse vertébrale
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Contre-indication à l'anesthésie locorégionale (trouble de l'hémostase, infection, neuropathie périphérique)
- Impossibilité technique de réaliser un bloc érecteur rachidien
- Pathologie avec dysautonomie altérant le réflexe pupillaire : diabète sucré avec rétinopathie diabétique, sclérose en plaques, amylose systémique, hypertension non contrôlée, glaucome
- Traitement actuel susceptible d'altérer le réflexe de dilatation pupillaire à la douleur : antiémétique (dropéridol, métoclopramide), alpha-2 agoniste (clonidine)
- Antécédents psychiatriques graves
- Abus de drogue
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bloc érecteur de la colonne vertébrale
Patients recevant un bloc érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur de l'ostéosynthèse vertébrale.
Le pupillomètre sera réalisé lors de l'analgésie (pratique habituelle).
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données collectées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la taille de la pupille (en pourcentage)
Délai: Pendant la chirurgie
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Evaluation du territoire couvert par le bloc érecteur rachidien par variation de la taille pupillaire (en pourcentage). La variation de la taille de la pupille à la stimulation permettra de déduire si le dermatome est recouvert par le bloc érecteur rachidien antalgique. |
Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1272022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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