Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk territoriumvurdering af spinal erektorblok ved hjælp af pupillometri (TEASER)

20. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Få værker har undersøgt området for analgesi dækket af den spinale erektorblok på en objektiv måde, især på den cephalo-caudale spredning. De tilgængelige data er dissektionsarbejder eller subjektive data såsom termoalgetisk eller epikritisk følsomhed.

Denne information ville dog være relevant for at foreslå en bedre analgesi. Faktisk kunne det forklare visse fejl ved utilstrækkelig spredning af blokken. Brugen af ​​en flertrinsblok kunne være relevant, især ved osteosyntese på flere hvirvelniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pupillometri gør det muligt at overvåge analgesi baseret på pupiludvidelsesrefleksen til smerte. Målet er at etablere en objektiv kortlægning af denne type analgesi ud fra disse data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager erector spinae blok til smertebehandling af spinal osteosyntese, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager erector spinae blok for smertebehandling af spinal osteosyntese

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Kontraindikation til lokoregional anæstesi (hæmostaseforstyrrelse, infektion, perifer neuropati)
  • Teknisk umulighed at udføre en spinal erektorblok
  • Patologi med dysautonomi, der ændrer pupilrefleksen: diabetes mellitus med diabetisk retinopati, multipel sklerose, systemisk amyloidose, ukontrolleret hypertension, glaukom
  • Nuværende behandling vil sandsynligvis ændre pupiludvidelsesrefleksen til smerte: antiemetikum (droperidol, metoclopramid), alfa-2-agonist (clonidin)
  • Alvorlig psykiatrisk historie
  • Stofmisbrug
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
erector spinae blok
Patienter, der modtager erector spinae blok for smertebehandling af spinal osteosyntese. Pupillometer vil blive realiseret under analgesi (sædvanlig praksis).
Andet: data indsamlet

data indsamlet:

  • Morfologiske data for patienterne
  • Data for realisering af opstillingsblokken
  • Pupillometriske data: variationen af ​​pupilstørrelsen ved stimulering (i procent af basisdiameteren)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af pupilstørrelsen (i procent)
Tidsramme: Under operationen

Evaluering af det område, der er dækket af den spinale erektorblok, ved variation af pupilstørrelsen (i procent).

Variation af pupilstørrelsen ved stimulering vil gøre det muligt at udlede, om dermatomet er dækket af spinal erektorblokanalgesi.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Wodey, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1272022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med data indsamlet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner