Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické teritoriální hodnocení bloku erektoru páteře pomocí pupilometrie (TEASER)

13. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Jen málo prací studovalo objektivně oblast analgezie pokrytou blokem vzpřimovače páteře, zejména na cefalo-kaudálním šíření. Dostupné údaje jsou pitevní práce nebo subjektivní údaje, jako je termoalgetická nebo epikritická citlivost.

Tyto informace by však byly relevantní pro navržení lepší analgezie. Ve skutečnosti by to mohlo vysvětlit určitá selhání nedostatečnou difúzí bloku. Použití vícestupňové blokády by mohlo být relevantní, zejména v případě osteosyntézy na několika obratlových úrovních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pupilometrie umožňuje sledovat analgezii na základě pupilárního dilatačního reflexu na bolest. Cílem je z těchto dat vytvořit objektivní mapování tohoto typu analgezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nábor
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maxime Wodey, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthieu Lhoumeau, resident
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Charier, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají blokádu erector spinae pro léčbu bolesti při spinální osteosyntéze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti užívající blokádu erector spinae pro léčbu bolesti při spinální osteosyntéze

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Kontraindikace lokoregionální anestezie (porucha hemostázy, infekce, periferní neuropatie)
  • Technická nemožnost provést blokádu vzpřimovače páteře
  • Patologie s dysautonomií měnící pupilární reflex: diabetes mellitus s diabetickou retinopatií, roztroušená skleróza, systémová amyloidóza, nekontrolovaná hypertenze, glaukom
  • Současná léčba pravděpodobně mění zornicový dilatační reflex na bolest: antiemetikum (droperidol, metoklopramid), alfa-2 agonista (klonidin)
  • Vážná psychiatrická anamnéza
  • Zneužívání drog
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
blok erector spinae
Pacienti užívající blokádu erector spinae pro léčbu bolesti při spinální osteosyntéze. Pupilometr bude realizován při analgezii (obvyklá praxe).
Jiný: shromážděná data

shromážděná data:

  • Morfologická data pacientů
  • Data realizace erektorového bloku
  • Pupilometrická data: změna velikosti zornice při stimulaci (v procentech průměru základny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna velikosti zornice (v procentech)
Časové okno: Během operace

Vyhodnocení území pokrytého vzpřimovacím blokem páteře změnou velikosti zornice (v procentech).

Změna velikosti zornice při stimulaci umožní odvodit, zda je dermatom pokryt analgezií blokády vzpřimovače páteře.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Wodey, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1272022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na shromážděná data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit