Анальгетическая оценка области блока выпрямляющего позвоночника с использованием пупиллометрии (TEASER)
В нескольких работах объективно изучалась область анальгезии, охватываемая блоком, выпрямляющим позвоночник, особенно в цефало-каудальном направлении. Имеющиеся данные представляют собой работы по вскрытию или субъективные данные, такие как термоалгетическая или эпикритическая чувствительность.
Эта информация, однако, будет иметь значение для того, чтобы предложить лучшую анальгезию. Действительно, это могло бы объяснить некоторые неудачи недостаточной диффузией блока. Использование многоэтапного блока может быть актуальным, особенно при остеосинтезе на нескольких уровнях позвонков.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, для купирования боли при остеосинтезе позвоночника.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная аллергия на местные анестетики
- Противопоказания к местной анестезии (нарушение гемостаза, инфекция, периферическая невропатия)
- Техническая невозможность выполнения блока выпрямителя позвоночника
- Патология с дисавтономией, изменяющая зрачковый рефлекс: сахарный диабет с диабетической ретинопатией, рассеянный склероз, системный амилоидоз, неконтролируемая артериальная гипертензия, глаукома.
- Текущее лечение может изменить рефлекс расширения зрачка на боль: противорвотные средства (дроперидол, метоклопрамид), агонист альфа-2 (клонидин)
- Серьезный психиатрический анамнез
- Злоупотребление наркотиками
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Пациенты, получающие блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, для купирования боли при остеосинтезе позвоночника.
Пупиллометр реализуется во время обезболивания (обычная практика).
|
собранные данные:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение размера зрачка (в процентах)
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценка территории, охватываемой позвоночно-выпрямляющим блоком, по вариации размера зрачка (в процентах). Изменение размера зрачка при стимуляции позволит сделать вывод о том, что дерматом покрыт анальгезией блока выпрямителя позвоночника. |
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1272022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .