Evaluación del territorio analgésico del bloque erector espinal mediante pupilometría (TEASER)
Pocos trabajos han estudiado de manera objetiva el área de analgesia cubierta por el bloqueo espinal erector, especialmente en la extensión cefalo-caudal. Los datos disponibles son trabajos de disección o datos subjetivos como la sensibilidad termoalgésica o epicrítica.
Sin embargo, esta información sería relevante para proponer una mejor analgesia. De hecho, podría explicar ciertos fallos por una difusión insuficiente del bloque. El uso de un bloqueo multietapa podría ser relevante, especialmente en el caso de osteosíntesis en varios niveles vertebrales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben bloqueo del erector de la columna para el tratamiento del dolor de la osteosíntesis espinal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Contraindicación de la anestesia locorregional (trastorno de la hemostasia, infección, neuropatía periférica)
- Imposibilidad técnica para realizar un bloqueo erector de la columna
- Patología con disautonomía que altera el reflejo pupilar: diabetes mellitus con retinopatía diabética, esclerosis múltiple, amiloidosis sistémica, hipertensión no controlada, glaucoma
- Tratamiento actual que probablemente altere el reflejo de dilatación pupilar al dolor: antiemético (droperidol, metoclopramida), agonista alfa-2 (clonidina)
- Antecedentes psiquiátricos graves
- Abuso de drogas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bloque erector de la columna
Pacientes que reciben bloqueo del erector de la columna para el manejo del dolor de la osteosíntesis espinal.
La pupilometría se realizará durante la analgesia (práctica habitual).
|
datos recolectados:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación del tamaño de la pupila (en porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Evaluación del territorio cubierto por el bloque erector de la columna por variación del tamaño de la pupila (en porcentaje). La variación del tamaño de la pupila ante la estimulación permitirá deducir si el dermatoma está cubierto por la analgesia del bloqueo del erector espinal. |
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Wodey, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1272022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .