Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk territoriumbedömning av spinal erektorblocket med hjälp av pupillometri (TEASER)

20 maj 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Få arbeten har studerat området för analgesi som täcks av spinal erektorblocket på ett objektivt sätt, särskilt på cephalo-caudal spridning. De tillgängliga data är dissektionsarbeten eller subjektiva data såsom termoalgetisk eller epikritisk känslighet.

Denna information skulle dock vara relevant för att föreslå en bättre analgesi. Det kan faktiskt förklara vissa misslyckanden genom otillräcklig spridning av blocket. Användningen av ett flerstegsblock kan vara relevant, speciellt vid osteosyntes på flera kotnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pupillometri gör det möjligt att övervaka analgesi baserat på pupillutvidgningsreflexen mot smärta. Målet är att utifrån dessa data upprätta en objektiv kartläggning av denna typ av analgesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får erector spinae block för smärtbehandling av spinal osteosyntes kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får erector spinae block för smärtbehandling av spinal osteosyntes

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Kontraindikation för lokoregional anestesi (hemostasstörning, infektion, perifer neuropati)
  • Teknisk omöjlighet att utföra ett spinal erektorblock
  • Patologi med dysautonomi som förändrar pupillreflexen: diabetes mellitus med diabetisk retinopati, multipel skleros, systemisk amyloidos, okontrollerad hypertoni, glaukom
  • Nuvarande behandling kommer sannolikt att förändra pupillutvidgningsreflexen till smärta: antiemetika (droperidol, metoklopramid), alfa-2-agonist (klonidin)
  • Allvarlig psykiatrisk historia
  • Drogmissbruk
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
erector spinae block
Patienter som får erector spinae block för smärtbehandling av spinal osteosyntes. Pupillometer kommer att realiseras under analgesi (vanlig praxis).
Övrig: data som samlats in

data som samlats in:

  • Morfologiska data från patienterna
  • Data för realisering av montörblocket
  • Pupillometriska data: variationen av pupillstorleken vid stimulering (i procent av basens diameter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation av pupillstorleken (i procent)
Tidsram: Under operationen

Utvärdering av det område som täcks av ryggradserektorblocket genom variation av pupillstorleken (i procent).

Variation av pupillstorleken vid stimulering gör det möjligt att härleda om dermatomet är täckt av spinal erektorblocks-analgesi.
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN1272022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera