Ocena terytorium przeciwbólowego bloku prostownika kręgosłupa za pomocą pupilometrii (TEASER)
Nieliczne prace badały w sposób obiektywny obszar analgezji objęty blokadą prostownika kręgosłupa, zwłaszcza na odcinku odgłowowo-ogonowym. Dostępne dane to prace sekcyjne lub dane subiektywne, takie jak wrażliwość termoalgetyczna lub epikrytyczna.
Informacje te byłyby jednak istotne w celu zaproponowania lepszego środka przeciwbólowego. Rzeczywiście, może to wyjaśnić pewne awarie niewystarczającym rozproszeniem bloku. Zastosowanie blokady wieloetapowej może mieć znaczenie, zwłaszcza w przypadku osteosyntezy na kilku poziomach kręgów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący blokadę prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu związanego z osteosyntezą kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego (zaburzenia hemostazy, infekcja, neuropatia obwodowa)
- Techniczna niemożność wykonania blokady prostownika kręgosłupa
- Patologia z dysautonomią zmieniającą odruch źreniczny: cukrzyca z retinopatią cukrzycową, stwardnienie rozsiane, amyloidoza układowa, niekontrolowane nadciśnienie, jaskra
- Obecne leczenie, które może zmienić odruch rozszerzenia źrenic na ból: leki przeciwwymiotne (droperidol, metoklopramid), agoniści alfa-2 (klonidyna)
- Poważna historia psychiatryczna
- Narkomania
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
blok prostownika kręgosłupa
Pacjenci otrzymujący blokadę prostownika kręgosłupa w leczeniu bólu związanego z osteosyntezą kręgosłupa.
Pupillometr będzie realizowany podczas analgezji (zwykła praktyka).
|
informacje zebrane:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność wielkości źrenicy (w procentach)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena obszaru objętego blokiem prostownika kręgosłupa na podstawie zmiany wielkości źrenicy (w procentach). Zmiana wielkości źrenicy podczas stymulacji pozwoli wywnioskować, czy dermatom jest objęty blokadą prostownika rdzenia kręgowego. |
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1272022/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .