Pupillometry를 이용한 척추 기립자 블록의 진통 영역 평가 (TEASER)
2024년 5월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
특히 cephalo-caudal spread에서 객관적인 방식으로 척추 기립근 차단에 의해 덮이는 진통 부위를 연구한 연구는 거의 없습니다. 사용 가능한 데이터는 해부 작업 또는 열 통각 또는 상피 민감도와 같은 주관적 데이터입니다.
그러나이 정보는 더 나은 진통제를 제안하기 위해 관련이 있습니다. 실제로 블록의 불충분한 확산으로 특정 오류를 설명할 수 있습니다. 다단계 블록의 사용은 특히 여러 척추 수준에서 골유합술의 경우 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Pupillometry는 통증에 대한 동공 확장 반사를 기반으로 무통증을 모니터링할 수 있게 합니다.
목표는 이러한 데이터에서 이러한 유형의 무통증에 대한 객관적인 매핑을 설정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-étienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 골유합술의 통증 관리를 위해 기립근 블록을 받는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 척추 골유합술의 통증 관리를 위해 척추기립근 차단술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 국소마취 금기(지혈장애, 감염, 말초신경병증)
- 척추 기립자 블록을 수행하기 위한 기술적 불가능성
- 동공 반사를 변경하는 자율 신경 장애가 있는 병리학: 당뇨병성 망막증, 다발성 경화증, 전신성 아밀로이드증, 조절되지 않는 고혈압, 녹내장을 동반한 진성 당뇨병
- 통증에 대한 동공확장반사를 변화시킬 가능성이 있는 현재 치료: 진토제(드로페리돌, 메토클로프라미드), 알파-2 작용제(클로니딘)
- 심각한 정신 병력
- 약물 남용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기립근 척추 블록
척추 골유합술의 통증 관리를 위해 척추기립근 차단술을 받은 환자.
Pupillometer는 진통제(일반적인 진료) 중에 실현됩니다.
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수집된 데이터:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 크기의 변화(백분율)
기간: 수술 중
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동공 크기의 변화(백분율)로 척추 기립기 블록으로 덮힌 영역을 평가합니다. 자극에 대한 동공 크기의 변화는 피부 분절이 척추 기립자 블록 진통제로 덮여 있는지 추론할 수 있게 합니다. |
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxime Wodey, MD, CHU Saint-étienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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