Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spinális erector blokk fájdalomcsillapító területének felmérése pupillometria segítségével (TEASER)

2024. május 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kevés munka vizsgálta objektív módon a spinalis erector blokk által lefedett fájdalomcsillapítási területet, különösen a fej-caudális terjedést illetően. A rendelkezésre álló adatok boncolási munkák vagy szubjektív adatok, például termoalgetikus vagy epikritikus érzékenység.

Ez az információ azonban releváns lenne egy jobb fájdalomcsillapítás javaslata szempontjából. Valójában bizonyos hibákat a blokk elégtelen diffúziójával magyarázhat. A többlépcsős blokk alkalmazása különösen fontos lehet több csigolyaszintű osteosynthesis esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pupillometria lehetővé teszi a fájdalomcsillapítás nyomon követését a pupillatágulási reflex alapján. A cél az ilyen típusú fájdalomcsillapítások objektív feltérképezése ezekből az adatokból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gerinc osteosynthesisének fájdalomcsillapítása céljából erector spinae blokkot kapó betegek is szerepelnek benne.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gerinc osteosynthesisének fájdalomcsillapítására erector spinae-blokkot kapó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • A lokoregionális érzéstelenítés ellenjavallata (vérzéscsillapítás, fertőzés, perifériás neuropátia)
  • Technikai lehetetlenség a gerinc erektor blokkjának végrehajtására
  • A pupillareflexet megváltoztató dysautonomiával járó patológia: diabetes mellitus diabéteszes retinopátiával, sclerosis multiplex, szisztémás amyloidosis, kontrollálatlan magas vérnyomás, glaukóma
  • A jelenlegi kezelés, amely valószínűleg megváltoztatja a pupillatágulási reflexet a fájdalomra: hányáscsillapító (droperidol, metoklopramid), alfa-2 agonista (klonidin)
  • Súlyos pszichiátriai anamnézis
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
erector spinae blokk
A gerinc osteosynthesisének fájdalomcsillapítására erector spinae-blokkot kapó betegek. A pupillométer a fájdalomcsillapítás során valósul meg (szokásos gyakorlat).
Egyéb: összegyűjtött adatok

gyűjtött adatok:

  • A betegek morfológiai adatai
  • Az erektor blokk megvalósításának adatai
  • Pupillometriai adatok: a pupilla méretének változása stimuláció hatására (az alapátmérő százalékában)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pupilla méretének változása (százalékban)
Időkeret: A műtét során

Értékelje a gerinc-erektor blokk által lefedett területet a pupilla méretének változásával (százalékban).

A pupilla méretének stimuláció hatására bekövetkező változása lehetővé teszi annak megállapítását, hogy a dermatómát a spinalis erector blokk fájdalomcsillapítása fedi-e.
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN1272022/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a összegyűjtött adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel