Selkärangan erektointilohkon analgeettisen alueen arviointi pupillometrian avulla (TEASER)
Harvassa töissä on tutkittu objektiivisesti selkärangan erektoritukoksen peittämää kipua lievittävää aluetta, erityisesti kefalo-kaudaalista leviämistä. Käytettävissä olevat tiedot ovat dissektiotöitä tai subjektiivista tietoa, kuten lämpöalgeettinen tai epikriittinen herkkyys.
Nämä tiedot olisivat kuitenkin olennaisia paremman kivunlievityksen ehdottamiseksi. Itse asiassa se voisi selittää tietyt viat lohkon riittämättömällä diffuusiolla. Monivaiheisen lohkon käyttö voisi olla relevanttia, etenkin jos kyseessä on osteosynteesi useilla nikamistasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat erector spinae -salpausta selkärangan osteosynteesin kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Paikallisen anestesian vasta-aihe (hemostaasihäiriö, infektio, perifeerinen neuropatia)
- Tekninen mahdottomuus suorittaa selkärangan erektoinnin estoa
- Patologia, johon liittyy pupillirefleksiä muuttava dysautonomia: diabetes mellitus ja diabeettinen retinopatia, multippeliskleroosi, systeeminen amyloidoosi, hallitsematon verenpainetauti, glaukooma
- Nykyinen hoito, joka todennäköisesti muuttaa pupillien laajentumisrefleksiä kipuun: antiemeetti (droperidoli, metoklopramidi), alfa-2-agonisti (klonidiini)
- Vakava psykiatrinen historia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
erector spinae -tukos
Potilaat, jotka saavat erector spinae -salpausta selkärangan osteosynteesin kivun hallintaan.
Pupillometri toteutetaan analgesian aikana (tavallinen käytäntö).
|
kerätyt tiedot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oppilaiden koon vaihtelu (prosentteina)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi selkärangan erektorilohkon peittämä alue pupillikoon vaihtelun perusteella (prosentteina). Pupillin koon vaihtelu stimulaation aikana mahdollistaa päättelemisen, peittääkö dermatomin selkärangan erektorin lohkokipuvaikutuksen. |
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1272022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .