Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk territoriumvurdering av spinal erektorblokk ved bruk av pupillometri (TEASER)

20. mai 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Få arbeider har studert området for analgesi som dekkes av spinal erektorblokken på en objektiv måte, spesielt på cephalo-caudal spredning. De tilgjengelige dataene er disseksjonsarbeider eller subjektive data som termoalgetisk eller epikritisk følsomhet.

Denne informasjonen vil imidlertid være relevant for å foreslå en bedre analgesi. Det kan faktisk forklare visse feil ved utilstrekkelig spredning av blokken. Bruk av flertrinnsblokk vil kunne være aktuelt, spesielt ved osteosyntese på flere vertebrale nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pupillometri gjør det mulig å overvåke analgesi basert på pupilledilasjonsrefleksen til smerte. Målet er å etablere en objektiv kartlegging av denne typen analgesi fra disse dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får erector spinae-blokk for smertebehandling av spinal osteosyntese vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får erector spinae-blokk for smertebehandling av spinal osteosyntese

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Kontraindikasjon for lokoregional anestesi (hemostaseforstyrrelse, infeksjon, perifer nevropati)
  • Teknisk umulighet å utføre en spinal erektorblokk
  • Patologi med dysautonomi som endrer pupillrefleksen: diabetes mellitus med diabetisk retinopati, multippel sklerose, systemisk amyloidose, ukontrollert hypertensjon, glaukom
  • Nåværende behandling vil sannsynligvis endre pupilledilasjonsrefleksen til smerte: antiemetika (droperidol, metoklopramid), alfa-2-agonist (klonidin)
  • Alvorlig psykiatrisk historie
  • Narkotikamisbruk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
erector spinae blokk
Pasienter som får erector spinae-blokk for smertebehandling av spinal osteosyntese. Pupillometer vil bli realisert under analgesi (vanlig praksis).
Annen: data samlet inn

data samlet inn:

  • Morfologiske data fra pasientene
  • Data for realisering av erektorblokken
  • Pupillometriske data: variasjonen av pupillstørrelsen ved stimulering (i prosent av basisdiameteren)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av pupillstørrelsen (i prosent)
Tidsramme: Under operasjonen

Evaluering av territoriet som dekkes av spinal erektorblokken ved variasjon av pupillstørrelsen (i prosent).

Variasjon av pupillstørrelsen ved stimulering vil tillate å utlede om dermatomet er dekket av spinal erektorblokkanalgesi.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Wodey, MD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1272022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere