MeMed BV® が、救急科 (ED) および緊急治療センター (UCC) における下気道感染症 (LRTI) が疑われる患者の管理に与える影響 (「JUPITER」トライアル)
2026年1月18日 更新者：MeMed Diagnostics Ltd.
救急科（ED）および緊急治療センター（UCC）における下気道感染症（LRTI）が疑われる患者の管理に対するMeMed BV®の影響を確立するための多施設無作為化対照試験（「JUPITER」試験）
これは、下気道感染症 (LRTI) と一致する症状で ED/緊急治療を受けた成人被験者を登録する前向き多施設研究です。
この研究の理由は、MeMed BV が臨床医が下気道感染症の患者に抗生物質を使用することについて決定を下すのに役立ち、それが臨床転帰、抗生物質の使用、入院にどのように影響するかを確認するのに役立つことを実証することです。ED 臨床医は健康と医療を改善する方法を見つけることができます.
調査の概要
詳細な説明
研究実施前段階 (JUNO 試験) があり、約 250 人の患者が募集されます。
これらの患者について取得されたデータは分析には含まれません。
研究実施前段階の目的は、参加する臨床医が MeMed BV 検査に精通できるようにすることです。
追加の目的は、その後の JUPITER トライアルの前に設計と運用の前提条件をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1316
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- 募集
- University of Florida-Jacksonville
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コンタクト：
- Taylor Munson
- 電話番号：904-244-8605
- メール：Taylor.Munson@jax.ufl.edu
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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主任研究者：
- Chad Cannon, MD
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コンタクト：
- Lucas Lemar
- 電話番号：913.588.3580
- メール：llemar@kumc.edu
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- 募集
- Maimonides Medical Center
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主任研究者：
- Sergey Motov, Dr.
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コンタクト：
- Sergey Motov, Dr.
- 電話番号：1-718-283-7212
- メール：smotov@maimonidesmed.org
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Hospital
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主任研究者：
- Adam Singer, MD
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コンタクト：
- Maria Taylor
- 電話番号：631-444-8345
- メール：Maria.Taylor@stonybrookmedicine.edu
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Philadelphia Thomas Jefferson ED
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コンタクト：
- Nicole Renzi
- 電話番号：215-955-2471
- メール：nicole.renzi@jefferson.edu
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University South Carolina
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コンタクト：
- Amihya Brock
- 電話番号：843-792-7944
- メール：brockami@musc.edu
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主任研究者：
- Gary Headden, MD
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- Katherine Martin
- 電話番号：214-648-2147
- メール：Riley.Martin@UTSouthwestern.edu
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- MCW
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コンタクト：
- Tom Aufderheide, MD
- 電話番号：414-805-6493
- メール：jlabinski@mcw.edu
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Haifa、イスラエル
- まだ募集していません
- Lin Medical Center
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コンタクト：
- Husein Dr.Darawsha
- 電話番号：0542412979
- メール：HusinDa@clalit.org.il
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North
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Haifa、North、イスラエル
- 募集
- Carmel Medical Center
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主任研究者：
- Salim Halabi, Dr.
-
コンタクト：
- Salim Halabi, Dr.
- 電話番号：048250655
- メール：SalimHa@clalit.org.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセントは、患者またはその法的保護者から取得する必要があります。
- 18歳以上。
- -現在の疾患期間が7日以下。
- 過去 7 日間に 1 回以上、体温が 37.8°C (100°F) 以上または触覚熱がある。
- 細菌性またはウイルス性 LRTI の臨床的疑い: 次の呼吸器徴候または症状の少なくとも 1 つ: 咳 (新規または悪化)、喀痰、呼吸困難、息切れ、胸部不快感、聴診異常 (喘鳴、ロンキー)。
- 抗生物質を処方する臨床医の考慮または意図。
除外基準:
- -ED / UCCの提示前72時間以内の全身抗生物質
- -感染性胃腸炎/大腸炎の疑いおよび/または確定診断
- 炎症性疾患（IBD、SLE、RA、川崎病、その他の血管炎など）
- 先天性免疫不全症 (CID)
- -マイコバクテリア（MAC、MABCなど）、寄生虫または真菌（カンジダ、ヒストプラズマ、アスペルギルスなど）病原体による感染が証明されている、または疑われる
- HIV、HBV、またはHCV感染（自己申告または医療記録から既知）
- 過去 7 日間の大きな外傷および/または火傷
- 過去 7 日間の大手術
- 妊娠 - 自己申告または医学的に確認された
- 活動性悪性腫瘍 - 過去 6 か月以内に診断されたがん、再発性、局所進行性または転移性のがん、6 か月以内に治療を受けたがん、または完全寛解していない血液がん。
- -過去10日間のある時点で、免疫抑制または免疫調節療法による現在の治療
- 調査団による調査に不適当と考える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下部気道感染症 (LRTI) が疑われる成人 - MeMed BV アーム
-18歳以上のEDおよび緊急治療センターの患者で、下気道感染症の臨床的疑いがあります。
臨床医は BV 結果を受け取ります。これには、抗生物質治療に関する推奨事項が含まれます。
現在の病気に関する簡単なアンケートに回答するため、同意日から 28 (+/- 3) 日後に電話で FU コールが行われます。
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MeMed BV 検査結果に続いて、臨床医はあなたの状態に合わせて抗生物質を処方するかどうかを決定します。
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介入なし：下部気道感染症（LRTI）が疑われる成人 - コントロールアーム
-18歳以上のEDおよび緊急治療センターの患者で、下気道感染症の臨床的疑いがあります。
臨床医は BV 結果を受け取らず、標準治療に従って治療します。
現在の病気に関する簡単なアンケートに回答するため、同意日から 28 (+/- 3) 日後に電話で FU コールが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED/UCC における LRTI 患者の不当な抗生物質処方を減らす上で、標準治療に加えて MeMed BV® の付加価値を実証すること。
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
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主要な結果は、BV および対照群の ED/UCC における総抗生物質処方であり、最初の ED/UCC 臨床医による抗生物質開始として定義されます (患者が ED/UCC 訪問中に抗生物質を受け取った場合に到達)。
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研究完了まで、平均18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herberg JA, Kaforou M, Gormley S, Sumner ER, Patel S, Jones KD, Paulus S, Fink C, Martinon-Torres F, Montana G, Wright VJ, Levin M. Transcriptomic profiling in childhood H1N1/09 influenza reveals reduced expression of protein synthesis genes. J Infect Dis. 2013 Nov 15;208(10):1664-8. doi: 10.1093/infdis/jit348. Epub 2013 Jul 29.
- Prestinaci F, Pezzotti P, Pantosti A. Antimicrobial resistance: a global multifaceted phenomenon. Pathog Glob Health. 2015;109(7):309-18. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000030. Epub 2015 Sep 7.
- Jourdan A, Sangha B, Kim E, Nawaz S, Malik V, Vij R, Sekhsaria S. Antibiotic hypersensitivity and adverse reactions: management and implications in clinical practice. Allergy Asthma Clin Immunol. 2020 Jan 21;16:6. doi: 10.1186/s13223-020-0402-x. eCollection 2020.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Nelson RE, Hatfield KM, Wolford H, Samore MH, Scott RD, Reddy SC, Olubajo B, Paul P, Jernigan JA, Baggs J. National Estimates of Healthcare Costs Associated With Multidrug-Resistant Bacterial Infections Among Hospitalized Patients in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Jan 29;72(Suppl 1):S17-S26. doi: 10.1093/cid/ciaa1581.
- Cassini A, Hogberg LD, Plachouras D, Quattrocchi A, Hoxha A, Simonsen GS, Colomb-Cotinat M, Kretzschmar ME, Devleesschauwer B, Cecchini M, Ouakrim DA, Oliveira TC, Struelens MJ, Suetens C, Monnet DL; Burden of AMR Collaborative Group. Attributable deaths and disability-adjusted life-years caused by infections with antibiotic-resistant bacteria in the EU and the European Economic Area in 2015: a population-level modelling analysis. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):56-66. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30605-4. Epub 2018 Nov 5.
- Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003 Feb 24;163(4):487-94. doi: 10.1001/archinte.163.4.487.
- Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med. 2002 Jan 31;346(5):334-9. doi: 10.1056/NEJMcp011603. No abstract available.
- Giannelli FR. Antibiotic-associated diarrhea. JAAPA. 2017 Oct;30(10):46-47. doi: 10.1097/01.JAA.0000524721.01579.c9. No abstract available.
- Collins AM, Johnstone CM, Gritzfeld JF, Banyard A, Hancock CA, Wright AD, Macfarlane L, Ferreira DM, Gordon SB. Pneumococcal Colonization Rates in Patients Admitted to a United Kingdom Hospital with Lower Respiratory Tract Infection: a Prospective Case-Control Study. J Clin Microbiol. 2016 Apr;54(4):944-9. doi: 10.1128/JCM.02008-15. Epub 2016 Jan 20.
- Lim YK, Kweon OJ, Kim HR, Kim TH, Lee MK. Impact of bacterial and viral coinfection in community-acquired pneumonia in adults. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 May;94(1):50-54. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.11.014. Epub 2018 Nov 24.
- Rao S, Lamb MM, Moss A, Mistry RD, Grice K, Ahmed W, Santos-Cantu D, Kitchen E, Patel C, Ferrari I, Dominguez SR. Effect of Rapid Respiratory Virus Testing on Antibiotic Prescribing Among Children Presenting to the Emergency Department With Acute Respiratory Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111836. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11836.
- Wong JG, Aung AH, Lian W, Lye DC, Ooi CK, Chow A. Risk prediction models to guide antibiotic prescribing: a study on adult patients with uncomplicated upper respiratory tract infections in an emergency department. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Nov 2;9(1):171. doi: 10.1186/s13756-020-00825-3.
- de la Poza Abad M, Mas Dalmau G, Moreno Bakedano M, Gonzalez Gonzalez AI, Canellas Criado Y, Hernandez Anadon S, Rotaeche del Campo R, Toran Monserrat P, Negrete Palma A, Munoz Ortiz L, Borrell Thio E, Llor C, Little P, Alonso-Coello P; Delayed Antibiotic Prescription (DAP) Group. Prescription Strategies in Acute Uncomplicated Respiratory Infections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jan;176(1):21-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7088.
- Rowe TA, Linder JA. Novel approaches to decrease inappropriate ambulatory antibiotic use. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Jul;17(7):511-521. doi: 10.1080/14787210.2019.1635455. Epub 2019 Jul 5.
- Huang DT, Yealy DM, Filbin MR, Brown AM, Chang CH, Doi Y, Donnino MW, Fine J, Fine MJ, Fischer MA, Holst JM, Hou PC, Kellum JA, Khan F, Kurz MC, Lotfipour S, LoVecchio F, Peck-Palmer OM, Pike F, Prunty H, Sherwin RL, Southerland L, Terndrup T, Weissfeld LA, Yabes J, Angus DC; ProACT Investigators. Procalcitonin-Guided Use of Antibiotics for Lower Respiratory Tract Infection. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):236-249. doi: 10.1056/NEJMoa1802670. Epub 2018 May 20.
- Oved K, Cohen A, Boico O, Navon R, Friedman T, Etshtein L, Kriger O, Bamberger E, Fonar Y, Yacobov R, Wolchinsky R, Denkberg G, Dotan Y, Hochberg A, Reiter Y, Grupper M, Srugo I, Feigin P, Gorfine M, Chistyakov I, Dagan R, Klein A, Potasman I, Eden E. A novel host-proteome signature for distinguishing between acute bacterial and viral infections. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0120012. doi: 10.1371/journal.pone.0120012. eCollection 2015.
- Lydon EC, Henao R, Burke TW, Aydin M, Nicholson BP, Glickman SW, Fowler VG, Quackenbush EB, Cairns CB, Kingsmore SF, Jaehne AK, Rivers EP, Langley RJ, Petzold E, Ko ER, McClain MT, Ginsburg GS, Woods CW, Tsalik EL. Validation of a host response test to distinguish bacterial and viral respiratory infection. EBioMedicine. 2019 Oct;48:453-461. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.09.040. Epub 2019 Oct 17.
- Srugo I, Klein A, Stein M, Golan-Shany O, Kerem N, Chistyakov I, Genizi J, Glazer O, Yaniv L, German A, Miron D, Shachor-Meyouhas Y, Bamberger E, Oved K, Gottlieb TM, Navon R, Paz M, Etshtein L, Boico O, Kronenfeld G, Eden E, Cohen R, Chappuy H, Angoulvant F, Lacroix L, Gervaix A. Validation of a Novel Assay to Distinguish Bacterial and Viral Infections. Pediatrics. 2017 Oct;140(4):e20163453. doi: 10.1542/peds.2016-3453. Epub 2017 Sep 13.
- van Houten CB, de Groot JAH, Klein A, Srugo I, Chistyakov I, de Waal W, Meijssen CB, Avis W, Wolfs TFW, Shachor-Meyouhas Y, Stein M, Sanders EAM, Bont LJ. A host-protein based assay to differentiate between bacterial and viral infections in preschool children (OPPORTUNITY): a double-blind, multicentre, validation study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):431-440. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30519-9. Epub 2016 Dec 22.
- Papan C, Argentiero A, Porwoll M, Hakim U, Farinelli E, Testa I, Pasticci MB, Mezzetti D, Perruccio K, Etshtein L, Mastboim N, Moscoviz E, Ber TI, Cohen A, Simon E, Boico O, Shani L, Gottlieb TM, Navon R, Barash E, Oved K, Eden E, Simon A, Liese JG, Knuf M, Stein M, Yacobov R, Bamberger E, Schneider S, Esposito S, Tenenbaum T. A host signature based on TRAIL, IP-10, and CRP for reducing antibiotic overuse in children by differentiating bacterial from viral infections: a prospective, multicentre cohort study. Clin Microbiol Infect. 2022 May;28(5):723-730. doi: 10.1016/j.cmi.2021.10.019. Epub 2021 Nov 10.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19.
- Herberg JA, Kaforou M, Wright VJ, Shailes H, Eleftherohorinou H, Hoggart CJ, Cebey-Lopez M, Carter MJ, Janes VA, Gormley S, Shimizu C, Tremoulet AH, Barendregt AM, Salas A, Kanegaye J, Pollard AJ, Faust SN, Patel S, Kuijpers T, Martinon-Torres F, Burns JC, Coin LJ, Levin M; IRIS Consortium. Diagnostic Test Accuracy of a 2-Transcript Host RNA Signature for Discriminating Bacterial vs Viral Infection in Febrile Children. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):835-45. doi: 10.1001/jama.2016.11236.
- Singer AJ, Hollander JE, Kean ER, Ring H, Peacock WF, Soto-Ruiz KM, Motov S, Thoppil J, Hendry P, Halabi S, Meltzer AC, Headden GF, Brosh-Nissimov T, Zeltser D, Cannon CM. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: The JUNO pilot randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2025 Sep;32(9):975-984. doi: 10.1111/acem.70031. Epub 2025 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。