腸内病原体の増殖に対する鉄サプリメントの効果
2023年2月28日 更新者：Dr. Manju B. Reddy、Iowa State University
鉄分が豊富な麹菌または硫酸鉄の摂取後の in vitro 糞便発酵
鉄分補給は、鉄欠乏に対処するための一般的なアプローチであり、出産可能年齢の女性、特に鉄欠乏のリスクがある女性に推奨されます.
吸収がかなり高いため、硫酸第一鉄は鉄サプリメントに使用される一般的な鉄化合物です.
しかし、鉄サプリメントに関する懸念は、消費されたサプリメントの大部分が吸収されないという知識から生じます.
この吸収されなかった鉄は結腸に移動し、前臨床研究では、有益な共生細菌を犠牲にして腸内病原体の増殖を促進し、下痢の臨床発生率を含む感染リスクを高めることが示されています。
この研究の目的は、in vitro 糞便発酵モデルを使用して、一般的な腸内病原体の増殖と病原性に対する硫酸鉄 (FeSO4) または FeSO4 に富むアスペルギルス オリゼ (Ao 鉄) としての鉄の影響を比較することです。
FeSO4またはAo鉄のいずれかとして鉄サプリメントを摂取した後、生殖年齢の女性から糞便サンプルを収集します。
糞便サンプルは、一般的な腸内病原体でスパイクされ、結果の測定値は、in vitro 糞便発酵後に決定されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50011
- Iowa State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～44歳の女性
- -研究のために提供された鉄の丸薬を飲み込むことができます
- BMI 18.5～29.9kg/m2
- 血液サンプルを提供したい
- 便のサンプルを喜んで収集します
除外基準:
- 現在、抗生物質を服用中
- 鉄過剰状態/ヘモクロマトーシス
- 慢性胃腸障害/疾患の病歴
- 現在、たばこを吸っている（電子タバコを含む）
- 最近（過去 2 週間以内に）献血したことがある
- 現在、鉄分を含むビタミン・ミネラルのサプリを服用中
- 妊娠中および授乳中/授乳中の女性
- マフィンの原材料（小麦、卵、バター、牛乳、ベーキングパウダー、青色染料）にアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硫酸第一鉄（FeSO4）
54mgの元素鉄を含むFeSO4サプリメント
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27 mg の元素鉄/サプリメント (54 mg の総鉄分) を含む 2 つの FeSO4 サプリメント
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実験的：硫酸第一鉄強化アスペルギルス・オリゼ（アオ鉄）
54mgの元素鉄を含むAo鉄サプリメント
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27 mg の元素鉄/サプリメント (54 mg の総鉄) を含む 2 つの Ao 鉄サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内病原体によって取り込まれる鉄の濃度
時間枠：時間枠: 0 ～ 24 時間
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一般的な腸内病原体の鉄の取り込みは、in vitro 糞便発酵後の糞便で測定されます。
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時間枠: 0 ～ 24 時間
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光学密度によって測定される腸内病原体の増殖
時間枠：時間枠: 0 ～ 24 時間
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一般的な腸内病原体の増殖は、in vitro 糞便発酵後の糞便で測定されます。
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時間枠: 0 ～ 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の組成と多様性
時間枠：時間枠: 0 ～ 24 時間
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腸内微生物叢の組成は、16S rRNA 遺伝子配列決定を使用した in vitro 糞便発酵後の便で決定されます。
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時間枠: 0 ～ 24 時間
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個々の糞便短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度
時間枠：時間枠: 0 ～ 24 時間
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個々のSCFAは、液体クロマトグラフィー-質量分析法によるインビトロ糞便発酵後の便で測定されます。
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時間枠: 0 ～ 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manju B Reddy, Ph.D.、Iowa State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月14日
一次修了 (実際)
2022年8月2日
研究の完了 (実際)
2022年8月2日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。