Effet des suppléments de fer sur la croissance des pathogènes entériques
28 février 2023 mis à jour par: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Fermentation fécale in vitro après ingestion d'Aspergillus oryzae enrichi en fer ou de sulfate de fer
La supplémentation en fer est une approche courante pour traiter la carence en fer avec des recommandations pour les femmes en âge de procréer, en particulier celles à risque de carence en fer.
En raison de son absorption considérablement plus élevée, le sulfate ferreux est le composé de fer couramment utilisé dans les suppléments de fer.
Cependant, les préoccupations concernant les suppléments de fer découlent du fait qu'une grande partie du supplément consommé n'est pas absorbée.
Ce fer non absorbé se déplace vers le côlon et, dans des études précliniques, il a été démontré qu'il favorise la croissance d'agents pathogènes entériques aux dépens des bactéries commensales bénéfiques et augmente le risque d'infection, y compris l'incidence clinique de la diarrhée.
L'objectif de cette étude est de comparer les effets du fer sous forme de sulfate ferreux (FeSO4) ou d'Aspergillus oryzae enrichi en FeSO4 (fer Ao) sur la croissance et la virulence d'agents pathogènes entériques courants à l'aide d'un modèle de fermentation fécale in vitro.
Des échantillons de selles seront prélevés chez des femmes en âge de procréer après l'ingestion d'un supplément de fer sous forme de FeSO4 ou de fer Ao.
Des échantillons de selles seront dopés avec des agents pathogènes entériques courants, et les mesures des résultats seront déterminées après la fermentation fécale in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Iowa State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes 18-44 ans
- Sont capables d'avaler les pilules de fer fournies pour l'étude
- IMC 18,5 à 29,9 kg/m2
- Disposé à fournir des échantillons de sang
- Disposé à prélever des échantillons de selles
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des antibiotiques
- Condition de surcharge en fer/hémochromatose
- Antécédents de troubles/maladies gastro-intestinaux chroniques
- Fume actuellement des cigarettes (y compris le vapotage)
- Avoir donné du sang récemment (au cours des deux dernières semaines)
- Prend actuellement un supplément de vitamines et de minéraux contenant du fer
- Femmes enceintes et allaitantes
- Allergique à l'un des ingrédients (blé, œuf, beurre, lait et levure chimique, colorant bleu) des muffins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sulfate ferreux (FeSO4)
Suppléments de FeSO4 contenant 54 mg de fer élémentaire
|
2 suppléments de FeSO4 contenant 27 mg de fer élémentaire/suppléments (54 mg de fer total)
|
|
Expérimental: Aspergillus oryzae enrichi en sulfate ferreux (fer Ao)
Suppléments de fer Ao contenant 54 mg de fer élémentaire
|
2 suppléments de fer Ao contenant 27 mg de fer élémentaire/suppléments (54 mg de fer total)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de fer absorbé par les pathogènes entériques
Délai: Délai : 0-24 heures
|
L'absorption de fer des agents pathogènes entériques courants sera déterminée dans les selles après fermentation fécale in vitro.
|
Délai : 0-24 heures
|
|
Croissance des pathogènes entériques mesurée par densité optique
Délai: Délai : 0-24 heures
|
La croissance des agents pathogènes entériques courants sera déterminée dans les selles après fermentation fécale in vitro.
|
Délai : 0-24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition et diversité du microbiome intestinal
Délai: Délai : 0-24 heures
|
La composition du microbiome intestinal sera déterminée dans les selles après une fermentation fécale in vitro à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
|
Délai : 0-24 heures
|
|
Concentration individuelle en acides gras à chaîne courte (SCFA) fécaux
Délai: Délai : 0-24 heures
|
Les SCFA individuels seront déterminés dans les selles après fermentation fécale in vitro par chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
|
Délai : 0-24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Estimation)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVFE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sulfate ferreux
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéComplications de la césarienne | Frissons postopératoires | Sulfate de magnésium provoquant des effets indésirables en usage thérapeutiqueTurquie