Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautalisän vaikutus enteropatogeenien kasvuun

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

In vitro ulosteen käyminen raudalla rikastetun Aspergillus Oryzaen tai rautasulfaatin nauttimisen jälkeen

Rautalisä on yleinen lähestymistapa raudanpuutteen hoitoon ja suosituksia hedelmällisessä iässä oleville naisille, erityisesti niille, joilla on riski saada raudanpuute. Huomattavasti paremman imeytymisensä vuoksi rautasulfaatti on yleinen rautayhdiste, jota käytetään rautalisissä. Huolenaiheet rautalisistä johtuvat kuitenkin tiedosta, että suuri osa kulutetusta lisäravinteesta ei imeydy. Tämä imeytymätön rauta kulkeutuu paksusuoleen ja prekliinisissä tutkimuksissa sen on osoitettu edistävän enteropatogeenien kasvua hyödyllisten kommensaalibakteerien kustannuksella ja lisäävän infektioriskiä, ​​mukaan lukien ripulin kliininen ilmaantuvuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata raudan vaikutuksia rautasulfaattina (FeSO4) tai FeSO4-rikastettuna Aspergillus oryzae (Ao rauta) tavallisten enteropatogeenien kasvuun ja virulenssiin käyttämällä in vitro ulosteen fermentaatiomallia. Lisääntymisiässä olevilta naisilta otetaan ulostenäytteet sen jälkeen, kun he ovat nauttineet rautalisää joko FeSO4- tai Ao-raudana. Ulostenäytteissä on tavallisia enteropatogeenejä, ja tulosmittaukset määritetään in vitro ulosteen käymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
        • Iowa State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-44 v
  • Pystyy nielemään tutkimukseen tarkoitettuja rautapillereitä
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Valmis antamaan verinäytteitä
  • Valmis ottamaan ulostenäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö tällä hetkellä mitä tahansa antibiootteja
  • Raudan ylikuormitustila / hemokromatoosi
  • Krooniset maha-suolikanavan häiriöt/taudit
  • Polttaa tällä hetkellä savukkeita (mukaan lukien höyrytys)
  • olet luovuttanut verta äskettäin (viimeisten kahden viikon aikana)
  • Syö tällä hetkellä rautaa sisältävää vitamiini- ja kivennäislisää
  • Raskaana olevat ja imettävät/imettävät naiset
  • Allerginen jollekin muffinien ainesosille (vehnä, muna, voi, maito ja leivinjauhe, sininen väriaine)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rautasulfaatti (FeSO4)
FeSO4-lisäaineet, jotka sisältävät 54 mg alkuainerautaa
Ravintolisä: Rautasulfaatti
2 FeSO4-lisää, jotka sisältävät 27 mg alkuainerautaa/lisäravinteita (yhteensä 54 mg rautaa)
Kokeellinen: Rautasulfaatilla rikastettu Aspergillus oryzae (Ao rauta)
Ao rautalisät, jotka sisältävät 54 mg alkuainerautaa
Ravintolisä: Rautasulfaatilla rikastettu Aspergillus oryzae (Ao rauta)
2 Ao-rautalisää, jotka sisältävät 27 mg alkuainerautaa/lisäravinteita (yhteensä 54 mg rautaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteropatogeenien ottama raudan pitoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-24 tuntia
Tavallisten enteropatogeenien raudanotto määritetään ulosteesta in vitro ulosteen fermentoinnin jälkeen.
Aikakehys: 0-24 tuntia
Enteropatogeenien kasvu optisella tiheydellä mitattuna
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-24 tuntia
Tavallisten enteropatogeenien kasvu määritetään ulosteessa in vitro ulosteen fermentaation jälkeen.
Aikakehys: 0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-24 tuntia
Suoliston mikrobiomikoostumus määritetään ulosteesta in vitro -ulosfermentaation jälkeen käyttämällä 16S-rRNA-geenisekvensointia.
Aikakehys: 0-24 tuntia
Yksittäinen ulosteen lyhytketjuinen rasvahappopitoisuus (SCFA).
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-24 tuntia
Yksittäiset SCFA:t määritetään ulosteesta in vitro -ulosfermentaation jälkeen nestekromatografia-massaspektrometrialla.
Aikakehys: 0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVFE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa