Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňků železa na růst střevních patogenů

28. února 2023 aktualizováno: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Fekální fermentace in vitro po požití Aspergillus Oryzae nebo síranu železnatého obohaceného železem

Suplementace železem je běžný přístup k řešení nedostatku železa s doporučeními pro ženy v plodném věku, zejména ty, které jsou ohroženy nedostatkem železa. Síran železnatý je díky své podstatně vyšší absorpci běžnou sloučeninou železa používanou v doplňcích železa. Obavy ohledně doplňků železa však vyvstávají z vědomí, že velká část spotřebovaného doplňku se nevstřebává. Toto nevstřebané železo putuje do tlustého střeva a v preklinických studiích bylo prokázáno, že podporuje růst střevních patogenů na úkor prospěšných komenzálních bakterií a zvyšuje riziko infekce, včetně klinického výskytu průjmu. Cílem této studie je porovnat účinky železa jako síranu železnatého (FeSO4) nebo Aspergillus oryzae obohaceného FeSO4 (železo Ao) na růst a virulenci běžných střevních patogenů pomocí in vitro modelu fekální fermentace. Vzorky stolice budou odebírány ženám v reprodukčním věku po požití doplňku železa jako FeSO4 nebo Ao železa. Vzorky stolice budou obohaceny běžnými střevními patogeny a výsledky budou stanoveny po in vitro fekální fermentaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18-44 let
  • Jsou schopni spolknout železné pilulky poskytnuté pro studii
  • BMI 18,5 až 29,9 kg/m2
  • Ochota poskytnout vzorky krve
  • Ochota odebírat vzorky stolice

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváme jakákoli antibiotika
  • Stav přetížení železem/hemochromatóza
  • Chronické gastrointestinální poruchy/onemocnění v anamnéze
  • V současné době kouří cigarety (včetně vapingu)
  • Nedávno jste darovali krev (v posledních dvou týdnech)
  • V současné době užíváte vitamínový a minerální doplněk obsahující železo
  • Těhotné a kojící/kojící ženy
  • Alergie na kteroukoli ze složek (pšenice, vejce, máslo, mléko a prášek do pečiva, modré barvivo) v muffinech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran železnatý (FeSO4)
FeSO4 doplňky obsahující 54 mg elementárního železa
Doplněk stravy: Síran železnatý
2 doplňky FeSO4 obsahující 27 mg elementárního železa/doplňky (54 mg celkového železa)
Experimentální: Aspergillus oryzae obohacený síranem železnatým (Ao železo)
Ao doplňky železa obsahující 54 mg elementárního železa
Doplněk stravy: Aspergillus oryzae obohacený síranem železnatým (Ao železo)
2 Ao doplňky železa obsahující 27 mg elementárního železa/doplňky (54 mg celkového železa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace železa absorbovaného střevními patogeny
Časové okno: Časový rámec: 0-24 hodin
Příjem železa běžných střevních patogenů bude stanoven ve stolici po in vitro fekální fermentaci.
Časový rámec: 0-24 hodin
Růst střevních patogenů měřený optickou hustotou
Časové okno: Časový rámec: 0-24 hodin
Růst běžných střevních patogenů bude stanoven ve stolici po in vitro fekální fermentaci.
Časový rámec: 0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení a diverzita střevního mikrobiomu
Časové okno: Časový rámec: 0-24 hodin
Složení střevního mikrobiomu bude stanoveno ve stolici po in vitro fekální fermentaci pomocí sekvenování genu 16S rRNA.
Časový rámec: 0-24 hodin
Individuální koncentrace fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA).
Časové okno: Časový rámec: 0-24 hodin
Jednotlivé SCFA budou stanoveny ve stolici po in vitro fekální fermentaci kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
Časový rámec: 0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVFE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit