Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок железа на рост кишечных патогенов

28 февраля 2023 г. обновлено: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Ферментация фекалий in vitro после приема обогащенного железом Aspergillus Oryzae или сульфата железа

Добавки железа являются распространенным подходом к решению проблемы дефицита железа с рекомендациями для женщин детородного возраста, особенно для тех, кто подвержен риску дефицита железа. Из-за своей значительно более высокой абсорбции сульфат железа является распространенным соединением железа, используемым в добавках железа. Тем не менее, опасения по поводу добавок железа возникают из-за того, что большая часть потребляемой добавки не усваивается. Это неабсорбированное железо попадает в толстую кишку, и в доклинических исследованиях было показано, что оно способствует росту кишечных патогенов за счет полезных комменсальных бактерий и увеличивает риск инфекции, включая клиническую заболеваемость диареей. Целью данного исследования является сравнение влияния железа в виде сульфата железа (FeSO4) или обогащенного FeSO4 Aspergillus oryzae (железо Ao) на рост и вирулентность распространенных кишечных патогенов с использованием модели фекальной ферментации in vitro. Образцы стула будут собираться у женщин репродуктивного возраста после приема добавок железа в виде FeSO4 или железа Ao. Образцы стула будут заражены обычными кишечными патогенами, а результаты будут определены после фекальной ферментации in vitro.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18-44 лет
  • Способны проглотить железосодержащие таблетки, предоставленные для исследования
  • ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2
  • Готовы предоставить образцы крови
  • Желание собрать образцы стула

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает любые антибиотики
  • Состояние перегрузки железом/гемохроматоз
  • Хронические желудочно-кишечные расстройства/заболевания в анамнезе
  • В настоящее время курю сигареты (включая вейпинг)
  • Недавно сдавали кровь (за последние две недели)
  • В настоящее время принимает витаминно-минеральную добавку, содержащую железо.
  • Беременные и кормящие/кормящие женщины
  • Аллергия на любой из ингредиентов (пшеница, яйцо, масло, молоко и разрыхлитель, синяя краска) в кексах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат железа (FeSO4)
Добавки FeSO4, содержащие 54 мг элементарного железа
2 добавки FeSO4, содержащие 27 мг элементарного железа/добавки (54 мг общего железа)
Экспериментальный: Обогащенный сульфатом железа Aspergillus oryzae (железо Ao)
Добавки железа АО, содержащие 54 мг элементарного железа
2 добавки железа Ao, содержащие 27 мг элементарного железа/добавки (54 мг общего железа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация железа, поглощаемого кишечными патогенами
Временное ограничение: Временные рамки: 0-24 часа
Поглощение железа обычными кишечными патогенами будет определяться в кале после фекальной ферментации in vitro.
Временные рамки: 0-24 часа
Рост кишечных патогенов измеряется оптической плотностью
Временное ограничение: Временные рамки: 0-24 часа
Рост распространенных кишечных патогенов будет определяться в кале после фекальной ферментации in vitro.
Временные рамки: 0-24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав и разнообразие кишечного микробиома
Временное ограничение: Временные рамки: 0-24 часа
Состав кишечного микробиома будет определяться в стуле после фекальной ферментации in vitro с использованием секвенирования гена 16S рРНК.
Временные рамки: 0-24 часа
Индивидуальная концентрация короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) в кале
Временное ограничение: Временные рамки: 0-24 часа
Индивидуальные SCFAs будут определяться в кале после фекальной ферментации in vitro методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
Временные рамки: 0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться