Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af jerntilskud på væksten af ​​enteriske patogener

28. februar 2023 opdateret af: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

In vitro fækal fermentering efter indtagelse af jernberiget Aspergillus Oryzae eller jernsulfat

Jerntilskud er en almindelig tilgang til behandling af jernmangel med anbefalinger til kvinder i den fødedygtige alder, især dem med risiko for jernmangel. På grund af dets betydeligt højere absorption er jernsulfat den almindelige jernforbindelse, der bruges i jerntilskud. Bekymringer om jerntilskud opstår dog fra viden om, at en stor del af det forbrugte tilskud ikke absorberes. Dette uabsorberede jern rejser til tyktarmen og har i prækliniske undersøgelser vist sig at fremme væksten af ​​enteriske patogener på bekostning af gavnlige kommensale bakterier og øge infektionsrisikoen, herunder den kliniske forekomst af diarré. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af jern som ferrosulfat (FeSO4) eller FeSO4-beriget Aspergillus oryzae (Ao jern) på væksten og virulensen af ​​almindelige enteriske patogener ved hjælp af en in vitro fækal fermenteringsmodel. Afføringsprøver vil blive indsamlet fra kvinder i den fødedygtige alder efter indtagelse af et jerntilskud som enten FeSO4 eller Ao jern. Afføringsprøver vil blive tilsat almindelige enteriske patogener, og resultatmål vil blive bestemt efter in vitro fækal fermentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-44 år
  • Er i stand til at sluge de jernpiller, der er stillet til rådighed for undersøgelsen
  • BMI 18,5 til 29,9 kg/m2
  • Giver gerne blodprøver
  • Villig til at indsamle afføringsprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket antibiotika
  • Jernoverbelastningstilstand/hæmokromatose
  • Anamnese med kroniske gastrointestinale lidelser/sygdomme
  • Ryger i øjeblikket cigaretter (inklusive vaping)
  • Har doneret blod for nylig (i de sidste to uger)
  • Tager i øjeblikket et vitamin- og mineraltilskud indeholdende jern
  • Gravide og ammende/ammende kvinder
  • Allergisk over for nogen af ​​ingredienserne (hvede, æg, smør, mælk og bagepulver, blåt farvestof) i muffinsene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jernsulfat (FeSO4)
FeSO4 kosttilskud indeholdende 54 mg elementært jern
Kosttilskud: Jernsulfat
2 FeSO4-tilskud indeholdende 27 mg elementært jern/kosttilskud (54 mg totalt jern)
Eksperimentel: Jernsulfatberiget Aspergillus oryzae (Ao jern)
Blandt andet jerntilskud indeholdende 54 mg elementært jern
Kosttilskud: Jernsulfatberiget Aspergillus oryzae (Ao jern)
2 Ao jerntilskud indeholdende 27 mg elementært jern/kosttilskud (54 mg totalt jern)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af jern optaget af enteriske patogener
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer
Jernoptagelse af almindelige enteriske patogener vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering.
Tidsramme: 0-24 timer
Vækst af enteriske patogener målt ved optisk tæthed
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer
Vækst af almindelige enteriske patogener vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering.
Tidsramme: 0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomsammensætning og mangfoldighed
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer
Tarmmikrobiomsammensætning vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering.
Tidsramme: 0-24 timer
Individuel fækal kortkædet fedtsyre (SCFA) koncentration
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer
Individuelle SCFA'er vil blive bestemt i afføring efter in vitro fækal fermentering ved væskekromatografi-massespektrometri.
Tidsramme: 0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVFE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Jernsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner