小児期の重度の好酸球性喘息の表現型にはさまざまな原因があります (SAMP 2)
小児期の重症好酸球性喘息の軌跡:SAMP(重症喘息分子表現型)コホートの経験
調査の概要
詳細な説明
複数の感作だけでなく、血中好酸球増加症も、小児期の増悪の持続と関連しています。 好酸球増多症は、アレルギー性喘息、より一般的には小児集団における重度の喘息の病態生理学において極めて重要な役割を果たしているため、長年にわたって重要な研究テーマとなっています。 血中好酸球増加症を分析することによる気管支炎症の間接的な証明は、特に生物療法の有効性を監視する場合に一般的です。 しかし、血中好酸球増加症は気管支好酸球増加症と必ずしも明確に関連しているわけではありません。
一方、いくつかのチームは最近、臨床的進化の予測因子を特定するために、重度の喘息に関連するアレルゲン感作プロファイルの再発を強調しようとしました.
最後に、最近の研究では、鼻の微生物叢が喘息の発症、発症、重症度に重要な役割を果たしていることが示されています。
私たちの研究により、SAMPコホート(重度の喘息、好酸球性かどうか、アレルギーかどうか)からの子供の10歳での臨床的進化を研究して、さまざまな年齢でのこれらの表現型のさまざまな可能な進化を理解することができます. これらの表現型の軌跡は、治療に重要な意味を持ち、個別化された治療、特に生物製剤 (モノクローナル抗体) の処方につながります。
主な目的 中等度から重度の喘息の小児において、治療負荷、小児期のアトピー病状、血中好酸球の初期血清レベルおよび好酸球活性化のバイオマーカーに応じた喘息のコントロールを評価すること関連するアトピー性疾患(アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー)は、アトピー併存疾患の数とその重症度に応じて分類されます。
中等度から重度の喘息を対象とした子供の微生物叢の研究。
実際の手順 治験責任医師は、これらの患者の定期的なケアの一環として処方された新しい検査 (呼吸機能検査、血液検査) を記録し、アンケートに記入するように依頼します (研究のための特別な移動は必要ありません)。 部門で処方および実施された血液検査の場合、調査員はさらに2mlを取り、鼻と皮膚の綿棒を行います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mélisande Bourgoin-Heck, MD, MSc
- 電話番号:+33 (0)1-71-73-87-46
- メール:Melisande.bourgoin-heck@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jocelyne Just, MD, PhD
- 電話番号:+33 (0) 1-44-73-74-75
- メール:jocelyne.just@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Allergy Department, Trousseau Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の法定代理人および可能であれば患者自身からの反対がないこと。
- 以前は SAMP コホートに含まれていた就学前または学齢期の中等度から重度の喘息患者
除外基準:
- -患者は別の臨床研究に含まれています。
- 社会保障によるカバーの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロール 1
時間枠:学習完了まで、4年間
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GINA(喘息のためのグローバルイニシアチブ。
喘息の管理と予防のためのグローバル戦略、2020 年。
www.ginasthma.org.)
|
学習完了まで、4年間
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喘息コントロール 2
時間枠:学習完了まで、4年間
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喘息コントロール テスト (11 歳以上の子供向け) および 4 歳から 11 歳までの喘息の子供向けの喘息コントロール テスト (ACT™、© 2002、QualityMetric Incorporated による喘息フランス / フランス コントロール テスト™ は商標です) のスコアQualityMetric Incorporated の
www.asthmacontroltest.com)
|
学習完了まで、4年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
喘息重症度 1
時間枠:学習完了まで、4年間
|
GINA(喘息のためのグローバルイニシアチブ)による喘息の重症度。
喘息の管理と予防のためのグローバル戦略、2022 年。
www.ginasthma.org.)
|
学習完了まで、4年間
|
喘息重症度 2
時間枠:学習完了まで、4年間
|
呼吸機能検査(スパイロメトリーおよびプレチスモグラフィー)
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学習完了まで、4年間
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アトピー性疾患 1
時間枠:学習完了まで、4年間
|
鼻炎コントロール スコア: WHO (Bousquet J、van Cauwenberge P、Khaltaev N、および WHO パネル メンバー: アレルギー性鼻炎と喘息への影響) によって承認された ARIA スコア (アレルギー性鼻炎と喘息への影響)。
アリア。
世界保健機関と協力して。
J Allergy Clin Immunol 2001; 108:S1-S315)
|
学習完了まで、4年間
|
アトピー性疾患 2
時間枠:学習完了まで、4年間
|
湿疹コントロールスコア: SCORAD スコア (アトピー性皮膚炎のスコアリング) (Dermatology 1993; n°186 p23-p31.
欧州アトピー性皮膚炎タスクフォース)
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学習完了まで、4年間
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アトピー性疾患 3
時間枠:学習完了まで、4年間
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食物アレルギー
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学習完了まで、4年間
|
鼻と皮膚の微生物叢
時間枠:患者を含めて1日
|
黄色ブドウ球菌の定着研究のための鼻および皮膚スワブ
|
患者を含めて1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mélisande Bourgoin-Heck, MD, MSc、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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