レーシックの患者報告結果: PROWL-2 (PROWL-2)

LASIK Quality of Life Collaboration Project (LQOLCP) は、FDA の Center for Devices and Radiological Health (CDRH)、国防総省、National Eye Institute (NEI) の間の政府パートナーシップです。 このプロジェクトでは、レーシック手術後の患者報告アウトカム (PRO) を調べます。 この 3 段階のプロジェクトは、レーシック手術で使用されるレーザーの安全性と有効性をより適切に監視および改善するための FDA の継続的な取り組みの一部です。 PROWL-2 は、より大きな LQOLCP プロジェクトの第 3 フェーズです。 PROWL-2 の主な目的は、LASIK の前後 3 か月間の満足度と眼科関連の生活の質について患者から報告された結果を評価するコンピューター ベースのアンケートの心理測定特性を調査することです。 最初に PROWL-1 (軍事集団) で開発および調査されたこの質問票は、民間人集団で心理測定的に調査されます。 PROWL-2 は前向き多施設観察研究であり、参加者の術前状態が術後 1 か月および 3 か月の比較のベースラインとして機能します。 近視、遠視、または乱視のためにLASIKを使用して屈折矯正手術を受けることを計画している300人の参加者が、米国中の5つの臨床施設からこの研究に登録されます。 さらに、日常的な臨床データが術前および術後に収集され（例：最高矯正視力、マニフェスト屈折、波面収差測定、コンリアルトポグラフィー、およびその他の臨床評価）、アンケートは術前および術中に個別に実施されます。術後1ヶ月、3ヶ月の通院。