前十字靭帯再建後の運動恐怖症。
2024年4月9日 更新者：Tartu University Hospital
前十字靭帯 (ACL) 断裂は、アスリートに長期的な影響を与える深刻な外傷です。
心理的および生理学的要因は、患者の回復に悪影響を及ぼし、前十字靭帯再建術 (ACLR) 後の再損傷率を高める可能性があり、運動恐怖症の発症も考えられます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) 断裂は、アスリートに長期的な影響を与える深刻な外傷です。 前十字靭帯再建術 (ACLR) 後、損傷前のレベルでのスポーツへの復帰率は 55 ～ 83% と報告されています。 心理的および生理学的要因は、患者の回復に悪影響を及ぼし、ACLR 後の再損傷率を高める可能性があります。 日々の練習において、外科医や理学療法士は、アスリートが筋力を改善するのに苦労しているのを目にし、スポーツに復帰する過程で自信の欠如と再怪我の恐れを訴えています.
ACLR 患者の運動恐怖症は、痛みへの恐怖、自信の欠如、再損傷への恐怖を判断するために使用されます。 恐怖を自己申告した患者は活動性が低下し、筋肉機能が低下し、2 度目の ACL 損傷のリスクが高くなります。 ACLR後の運動恐怖症のアスリートでは、スポーツへの復帰率が低いことが報告されています。 運動恐怖症を測定するために、自己申告による運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-17) テストが広く使用されています。 オリジナルの TSK は、Miller らによって開発され、記述されました。 1991年。 ACLR患者において、恐怖を発症するリスクは、以前に2175人の患者の大規模な系統的レビューで測定されており、その中で514人(24%)がスポーツに戻らない心理的理由を報告していた.
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leho Rips, MD
- 電話番号：+372 5133474
- メール：leho.rips@kliinikum.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tauno Koovit
- 電話番号：+372 7319447
- メール：tauno.koovit@kliinikum.ee
研究場所
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、エストニア、50410
- 募集
- Tartu University Hospital
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コンタクト：
- Leho Rips, MD
- 電話番号：+3725133474
- メール：leho.rips@kliinikum.ee
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コンタクト：
- Tauno Koovit
- 電話番号：+3727319447
- メール：tauno.koovit@kliinikum.ee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、2013 年から 2019 年の間にタルトゥ大学病院スポーツ外傷センターで 3 人の整形外科医によって ACLR を受けました。
除外基準:
- 修正 ACLR、両側 ACLR、および術後感染症の患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動恐怖症テスト
患者は、運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-17)、膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)、およびオックスフォード膝スコア (OKS) を使用して評価されました。
フィジカルテストの前のウォーミングアップには、エアロバイクでの軽い抵抗での 10 分間のサイクリングが使用されました。
大腿四頭筋およびハムストリングの等速性筋力は、Humac Norm Isokinetic dynamometer (Stoughton、米国) を使用して 60°/秒および 180°/秒で評価されました。
機能的パフォーマンスは、距離についてはシングルレッグ ホップ テスト、前方リーチについては Y バランス テストでテストされました。
非手術脚が最初にテストされました。
すべての身体検査は、同じ専門の理学療法士によって監督されました。
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-17) は、運動中の痛みへの恐怖と再損傷への恐怖を測定するための自己報告チェックリストとして開発されました。
TSK-17 は 17 の質問で構成されています。
標準化された回答オプションは 4 点のリッカート スケールとして与えられ、各質問には 1 ～ 4 のスコアが割り当てられます。17 ～ 68 ポイントの正規化されたスコアが計算されます。
スコアが 37 以上の場合は、運動恐怖症を示します。
KOOS は、症状 (S)、痛み (P)、日常生活機能 (ADL)、スポーツとレクリエーション機能 (Sport/Rec)、膝関連の生活の質 (QOL) の 5 つのサブスケールと、KOOS の合計アウトカムで構成されます。 (O) 得点。
標準化された回答オプションが提供され (5 つのリッカート ボックス)、各質問には 0 から 4 までのスコアが割り当てられます。正規化されたスコア (症状がないことを 100、極端な症状を示す 0) が各サブスケールに対して計算されます。
OKS は 12 の質問で構成されています。
標準化された回答オプションが提供され (5 つのリッカート ボックス)、各質問には 0 から 4 のスコアが割り当てられます。スコア 40-48 は症状がないか、関節機能が満足であることを示し、30-39 は中等度の膝関節炎、20-29 は中等度から重度を示します。膝関節炎、および 0-19 重度の膝関節炎。
大腿四頭筋とハムストリングスの筋力は 60°/s と 180°/s でアイソキネティック ダイナモメーターで測定されました。
180°/s の場合は 5 回の試行と 15 回のテストの繰り返しが使用され、60°/s の場合は 3 回の試行と 3 回のテストの繰り返しが使用されました。
トライアルとテストの間の休憩時間は 2 分、異なる速度の間は 1 分、脚の間は 2 分でした。
統計分析では、最大ピーク トルクが使用されました。
下肢の機能テストには、距離のシングルレッグ ホップ テスト (SLHT) が使用されました。
テストは、参加者が片足で立ち、マークされた線の後ろにつま先を置き、両手を腰に当てて、腕を振ってジャンプを助けないようにすることから始まりました.
参加者は、バランスを崩さずにできるだけ遠くまでジャンプし、同じ脚で着地するように指示されました。
患者が反対側の手足で地面に接触した場合、バランスを失った場合、または着地後に追加のホップを行った場合、距離は測定されず、ジャンプは無効になりました。
距離は、スタートラインからテスト対象の脚のかかとまで測定されました。
両方の脚について、3 回の試行と最大の努力のための 3 回のジャンプが許可されました。
統計分析では、左足と右足の両方の最長距離が使用されました。
動的バランスを測定するために、前方リーチの Y バランス テスト (YBT) (Move2Perform、米国) が使用されました。
参加者は、テストに慣れるために 3 回の試行を行い、その後 3 回のテストを行いました。
テストは、参加者がテスト キットの上に裸足で立つところから始まりました。
患者は、反対側の脚で木製の箱を可能な限り押し続け、バランスを崩さずに元の位置に戻らなければなりませんでした。
達成された最長距離が統計分析に使用されました。
体重 (kg) と身長 (cm) を測定し、体格指数 (BMI) を kg/m2 として計算しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クース
時間枠：1週間
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この研究の主な変数は、合計 KOOS スコアです。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1週間
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体重 (kg) と身長 (cm) を測定し、体格指数 (BMI) を kg/m2 として計算しました。
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1週間
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オックスフォード膝スコア (OKS) スコアリング
時間枠：1週間
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OKS は 12 の質問で構成されています。
標準化された回答オプションが提供され (5 つのリッカート ボックス)、各質問には 0 から 4 のスコアが割り当てられます。スコア 40-48 は症状がないか、関節機能が満足であることを示し、30-39 は中等度の膝関節炎、20-29 は中等度から重度を示します。膝関節炎、および 0-19 重度の膝関節炎。
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1週間
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運動恐怖症のタンパスケール (TSK-17)
時間枠：1週間
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-17) は、運動中の痛みへの恐怖と再損傷への恐怖を測定するための自己報告チェックリストとして開発されました。
TSK-17 は 17 の質問で構成されています。
標準化された回答オプションは 4 点のリッカート スケールとして与えられ、各質問には 1 ～ 4 のスコアが割り当てられます。17 ～ 68 ポイントの正規化されたスコアが計算されます。
スコアが 37 以上の場合は、運動恐怖症を示します。
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1週間
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大腿四頭筋とハムストリングスの等速性筋力
時間枠：1週間
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大腿四頭筋とハムストリングスの筋力は 60°/s と 180°/s でアイソキネティック ダイナモメーターで測定されました。
180°/s の場合は 5 回の試行と 15 回のテストの繰り返しが使用され、60°/s の場合は 3 回の試行と 3 回のテストの繰り返しが使用されました。
トライアルとテストの間の休憩時間は 2 分、異なる速度の間は 1 分、脚の間は 2 分でした。
統計分析では、最大ピーク トルクが使用されました。
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1週間
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シングルレッグホップテスト
時間枠：1週間
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下肢の機能テストには、距離のシングルレッグ ホップ テスト (SLHT) が使用されました。
テストは、参加者が片足で立ち、マークされた線の後ろにつま先を置き、両手を腰に当てて、腕を振ってジャンプを助けないようにすることから始まりました.
参加者は、バランスを崩さずにできるだけ遠くまでジャンプし、同じ脚で着地するように指示されました。
患者が反対側の手足で地面に接触した場合、バランスを失った場合、または着地後に追加のホップを行った場合、距離は測定されず、ジャンプは無効になりました。
距離は、スタートラインからテスト対象の脚のかかとまで測定されました。
両方の脚について、3 回の試行と最大の努力のための 3 回のジャンプが許可されました。
統計分析では、左足と右足の両方の最長距離が使用されました。
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1週間
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Yバランステスト
時間枠：1週間
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動的バランスを測定するために、前方リーチの Y バランス テスト (YBT) (Move2Perform、米国) が使用されました。
参加者は、テストに慣れるために 3 回の試行を行い、その後 3 回のテストを行いました。
テストは、参加者がテスト キットの上に裸足で立つところから始まりました。
患者は、反対側の脚で木製の箱を可能な限り押し続け、バランスを崩さずに元の位置に戻らなければなりませんでした。
達成された最長距離が統計分析に使用されました。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leho Rips, MD、Tartu University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。