前交叉韧带重建术后的运动恐惧症。
2024年4月9日 更新者：Tartu University Hospital
前交叉韧带 (ACL) 断裂是一种严重的创伤，会对运动员造成长期后果。
心理和生理因素可能会对前交叉韧带重建 (ACLR) 后患者的康复产生负面影响并增加再损伤率，并且还可能发展为运动恐惧症。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
前交叉韧带 (ACL) 断裂是一种严重的创伤，会对运动员造成长期后果。 据报道，前交叉韧带重建 (ACLR) 后恢复到受伤前水平的运动的比例在 55% 到 83% 之间。 心理和生理因素会对患者恢复产生负面影响，并增加 ACLR 后的再损伤率。 在日常实践中，外科医生和物理治疗师看到运动员在努力提高肌肉力量，并抱怨在重返运动的过程中缺乏自信和害怕再次受伤。
ACLR 患者的运动恐惧症用于确定对疼痛的恐惧、缺乏自信和对再次受伤的恐惧。 自我报告恐惧的患者活动较少，肌肉功能下降，二次 ACL 损伤的风险增加。 据报道，患有运动恐惧症的运动员在 ACLR 后恢复运动的比例较低。 为了测量运动恐惧症，广泛使用自我报告的坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17) 测试。 最初的 TSK 是由 Miller 等人开发和描述的。 1991年。 在 ACLR 患者中，先前在对 2175 名患者进行的大型系统评价中测量了产生恐惧的风险，其中 514 名 (24%) 报告了不重返运动的心理原因。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leho Rips, MD
- 电话号码：+372 5133474
- 邮箱：leho.rips@kliinikum.ee
研究联系人备份
- 姓名：Tauno Koovit
- 电话号码：+372 7319447
- 邮箱：tauno.koovit@kliinikum.ee
学习地点
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Tartumaa
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Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50410
- 招聘中
- Tartu University Hospital
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接触：
- Leho Rips, MD
- 电话号码：+3725133474
- 邮箱：leho.rips@kliinikum.ee
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接触：
- Tauno Koovit
- 电话号码：+3727319447
- 邮箱：tauno.koovit@kliinikum.ee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2013 年至 2019 年期间，塔尔图大学医院运动创伤中心的三名整形外科医生对患者进行了 ACLR。
排除标准：
- 有翻修 ACLR、双侧 ACLR 和术后感染的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动恐惧症测试
使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 以及牛津膝关节评分 (OKS) 对患者进行评估。
在进行体能测试之前，在固定自行车上进行 10 分钟的轻度阻力骑行用于热身。
使用 Humac Norm 等速测力计（Stoughton，美国）以 60°/秒和 180°/秒的速度评估股四头肌和腘绳肌等速肌力。
功能性能通过单腿跳跃距离测试和前伸 Y 平衡测试进行测试。
首先测试未手术的腿。
所有身体测试均由相同的专业物理治疗师监督。
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17) 是作为自我报告清单开发的，用于测量运动过程中对疼痛的恐惧和对再次受伤的恐惧。
TSK-17 由 17 个问题组成。
标准化答案选项以 4 分李克特量表给出，每个问题都分配了 1 到 4 的分数。计算出 17 到 68 分之间的标准化分数。
37 分或以上表示运动恐惧症。
KOOS 由五个分量表组成 - 症状 (S)、疼痛 (P)、日常生活功能活动 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 和膝关节相关生活质量 (QOL) - 以及 KOOS 总结果(O) 分数。
提供了标准化的答案选项（5 个李克特框），每个问题都分配了 0 到 4 的分数。为每个分量表计算标准化分数（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
OKS 由 12 个问题组成。
提供标准化的答案选项（5个李克特方框），每题打分0-4分。40-48分表示无症状或关节功能满意，30-39分表示中度膝关节炎，20-29分表示中度至重度膝关节炎，和 0-19 严重膝关节炎。
使用等速测力计测量股四头肌和腘绳肌在 60˚/s 和 180˚/s 下的肌力。
对于 180˚/s，使用了 5 次试验和 15 次重复测试，对于 60˚/s，使用了 3 次试验和 3 次重复测试。
试验和测试之间的休息时间为两分钟，不同速度之间为一分钟，两腿之间为两分钟。
最大峰值扭矩用于统计分析。
用于距离的单腿跳跃测试（SLHT）用于下肢功能测试。
测试开始时，参与者单腿站立，脚趾位于标记线后，双手始终放在臀部，以避免摆动手臂帮助跳跃。
参与者被指示在不失去平衡的情况下尽可能跳远并用同一条腿着地。
如果患者用对侧肢体接触地面、失去平衡或在着地后进行额外的跳跃，则不会测量距离并且跳跃无效。
距离是从起跑线到被测腿的脚后跟的距离。
对于两条腿，允许进行 3 次试验和 3 次最大努力的跳跃。
统计分析中使用了左腿和右腿的最长距离。
用于前伸的 Y 平衡测试 (YBT)（Move2Perform，美国）用于测量动态平衡。
参与者进行了三个试验以熟悉测试，然后进行了三个测试。
测试从参与者赤脚站在测试套件上开始。
患者必须用对侧腿尽可能远地推动一个木箱，并持续运动，并在不失去平衡的情况下回到起始位置。
达到的最长距离用于统计分析。
测量体重（kg）和身高（cm），体重指数（BMI）计算为kg/m2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酷思
大体时间：1周
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研究的主要变量是 KOOS 总分。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：1周
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测量体重（kg）和身高（cm），体重指数（BMI）计算为kg/m2。
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1周
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牛津膝关节评分 (OKS) 评分
大体时间：1周
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OKS 由 12 个问题组成。
提供标准化的答案选项（5个李克特方框），每题打分0-4分。40-48分表示无症状或关节功能满意，30-39分表示中度膝关节炎，20-29分表示中度至重度膝关节炎，和 0-19 严重膝关节炎。
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1周
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17)
大体时间：1周
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17) 是作为自我报告清单开发的，用于测量运动过程中对疼痛的恐惧和对再次受伤的恐惧。
TSK-17 由 17 个问题组成。
标准化答案选项以 4 分李克特量表给出，每个问题都分配了 1 到 4 的分数。计算出 17 到 68 分之间的标准化分数。
37 分或以上表示运动恐惧症。
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1周
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股四头肌和腘绳肌等速肌力
大体时间：1周
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使用等速测力计测量股四头肌和腘绳肌在 60˚/s 和 180˚/s 下的肌力。
对于 180˚/s，使用了 5 次试验和 15 次重复测试，对于 60˚/s，使用了 3 次试验和 3 次重复测试。
试验和测试之间的休息时间为两分钟，不同速度之间为一分钟，两腿之间为两分钟。
最大峰值扭矩用于统计分析。
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1周
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单腿跳测试
大体时间：1周
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用于距离的单腿跳跃测试（SLHT）用于下肢功能测试。
测试开始时，参与者单腿站立，脚趾位于标记线后，双手始终放在臀部，以避免摆动手臂帮助跳跃。
参与者被指示在不失去平衡的情况下尽可能跳远并用同一条腿着地。
如果患者用对侧肢体接触地面、失去平衡或在着地后进行额外的跳跃，则不会测量距离并且跳跃无效。
距离是从起跑线到被测腿的脚后跟的距离。
对于两条腿，允许进行 3 次试验和 3 次最大努力的跳跃。
统计分析中使用了左腿和右腿的最长距离。
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1周
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Y平衡测试
大体时间：1周
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用于前伸的 Y 平衡测试 (YBT)（Move2Perform，美国）用于测量动态平衡。
参与者进行了三个试验以熟悉测试，然后进行了三个测试。
测试从参与者赤脚站在测试套件上开始。
患者必须用对侧腿尽可能远地推动一个木箱，并持续运动，并在不失去平衡的情况下回到起始位置。
达到的最长距离用于统计分析。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leho Rips, MD、Tartu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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