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Kinesiofobia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

9 de abril de 2024 actualizado por: Tartu University Hospital
La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es un trauma grave con consecuencias a largo plazo para el atleta. Los factores psicológicos y fisiológicos pueden afectar negativamente la recuperación del paciente y aumentar la tasa de nuevas lesiones después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), y también es posible el desarrollo de cinesiofobia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es un trauma grave con consecuencias a largo plazo para el atleta. El regreso a los deportes al nivel previo a la lesión después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) se informa entre el 55 y el 83%. Los factores psicológicos y fisiológicos pueden afectar negativamente la recuperación del paciente y aumentar la tasa de nuevas lesiones después de ACLR. En la práctica diaria, los cirujanos y fisioterapeutas ven atletas que luchan por mejorar la fuerza muscular y se quejan de falta de confianza en sí mismos y miedo a volver a lesionarse durante su progreso para volver a los deportes.

La kinesiofobia en pacientes con ACLR se usa para determinar el miedo al dolor, la falta de confianza en sí mismo y el miedo a volver a lesionarse. Los pacientes con miedo autoinformado son menos activos, tienen una función muscular disminuida y un mayor riesgo de una segunda lesión del LCA. Se informan tasas más bajas de regreso a los deportes en atletas con kinesiofobia después de ACLR. Para medir la kinesiofobia, se usa ampliamente la prueba autoinformada de la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-17). El TSK original fue desarrollado y descrito por Miller et al. En 1991. En pacientes con ACLR, el riesgo de desarrollar miedo se midió previamente en una gran revisión sistemática de 2175 pacientes, en la que 514 (24 %) informaron una razón psicológica para no volver a practicar deportes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estonia
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50410
        • Reclutamiento
        • Tartu University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a ACLR por tres cirujanos ortopédicos en el Centro de Traumatología Deportiva del Hospital Universitario de Tartu entre 2013 y 2019.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con ACLR de revisión, ACLR bilateral e infecciones posoperatorias fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de kinesiofobia
Los pacientes fueron evaluados utilizando la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-17), la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) y la puntuación de rodilla de Oxford (OKS). Se utilizaron diez minutos de ciclismo con resistencia ligera en una bicicleta estática para calentar antes de las pruebas físicas. La fuerza isocinética de los músculos cuádriceps e isquiotibiales se evaluó a 60°/seg y 180°/seg utilizando un dinamómetro isocinético Humac Norm (Stoughton, Estados Unidos). El rendimiento funcional se probó con la prueba de salto de una sola pierna para la distancia y la prueba de equilibrio en Y para el alcance anterior. Primero se probó la pierna no operada. Todas las pruebas físicas fueron supervisadas por los mismos fisioterapeutas especializados.
Prueba de diagnóstico: Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-17)
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-17) se desarrolló como una lista de verificación autoinformada para medir el miedo al dolor durante el movimiento y el miedo a volver a lesionarse. El TSK-17 consta de 17 preguntas. Las opciones de respuesta estandarizadas se dan como una escala Likert de 4 puntos, y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 1 a 4. Se calcula una puntuación normalizada entre 17 y 68 puntos. Una puntuación de 37 o más indica cinesiofobia.
Prueba de diagnóstico: Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
El KOOS consta de cinco subescalas: síntomas (S), dolor (P), actividades funcionales de la vida diaria (AVD), función deportiva y recreativa (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL), y el resultado total de KOOS (O) puntuaciones. Se proporcionan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Se calcula una puntuación normalizada (100 que indica ausencia de síntomas y 0 que indica síntomas extremos) para cada subescala.
Prueba de diagnóstico: Puntuación de Oxford Knee Score (OKS)
OKS consta de 12 preguntas. Se proporcionan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Una puntuación de 40 a 48 indica ausencia de síntomas o función articular satisfactoria, 30 a 39 artritis de rodilla moderada, 20 a 29 de moderada a grave artritis de rodilla y 0-19 artritis de rodilla severa.
Prueba de diagnóstico: Fuerza isocinética de cuádriceps e isquiotibiales
La fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales a 60˚/s y 180˚/s se midió con un dinamómetro isocinético. Para 180˚/s, se usaron cinco ensayos y quince repeticiones de prueba, y para 60˚/s, tres ensayos y tres repeticiones de prueba. El tiempo de descanso entre prueba y prueba fue de dos minutos, entre diferentes velocidades de un minuto y entre piernas de dos minutos. Los pares máximos máximos se utilizaron en el análisis estadístico.
Prueba de diagnóstico: Prueba de salto con una sola pierna
La prueba de salto de una sola pierna (SLHT) para la distancia se utilizó para las pruebas funcionales de las extremidades inferiores. La prueba comenzó con el participante de pie sobre una pierna, los dedos de los pies detrás de una línea marcada y las manos en las caderas para evitar ayudar al salto balanceando los brazos. Se instruyó al participante para que saltara lo más lejos posible y aterrizara sobre la misma pierna sin perder el equilibrio. Si el paciente hizo contacto con el suelo con la extremidad contralateral, perdió el equilibrio o dio saltos adicionales después del aterrizaje, no se midió la distancia y se anuló el salto. La distancia se midió desde la línea de salida hasta el talón de la pierna que se estaba evaluando. Para ambas piernas, se permitieron tres intentos y tres saltos de esfuerzo máximo. En el análisis estadístico se utilizó la distancia más larga tanto para la pierna izquierda como para la pierna derecha.
Prueba de diagnóstico: Prueba de equilibrio Y
Para medir el equilibrio dinámico se utilizó el Y-balance test (YBT) (Move2Perform, Estados Unidos) de alcance anterior. Los participantes realizaron tres pruebas para familiarizarse con la prueba y luego realizaron tres pruebas. La prueba comenzó con el participante parado descalzo sobre el kit de prueba. Los pacientes debían empujar una caja de madera con la pierna contralateral lo más lejos posible con movimiento continuo y regresar a su posición inicial sin perder el equilibrio. La distancia más larga alcanzada se utilizó en el análisis estadístico.
Prueba de diagnóstico: Medidas antropométricas
Se midieron la masa corporal (kg) y la altura (cm), y se calculó el índice de masa corporal (IMC) como kg/m2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KOOS
Periodo de tiempo: 1 semana
La variable principal del estudio es la puntuación total de KOOS.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
Se midieron la masa corporal (kg) y la altura (cm), y se calculó el índice de masa corporal (IMC) como kg/m2.
1 semana
Puntuación de Oxford Knee Score (OKS)
Periodo de tiempo: 1 semana
OKS consta de 12 preguntas. Se proporcionan opciones de respuesta estandarizadas (5 cuadros de Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 4. Una puntuación de 40 a 48 indica ausencia de síntomas o función articular satisfactoria, 30 a 39 artritis de rodilla moderada, 20 a 29 de moderada a grave artritis de rodilla y 0-19 artritis de rodilla severa.
1 semana
Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 1 semana
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-17) se desarrolló como una lista de verificación autoinformada para medir el miedo al dolor durante el movimiento y el miedo a volver a lesionarse. El TSK-17 consta de 17 preguntas. Las opciones de respuesta estandarizadas se dan como una escala Likert de 4 puntos, y a cada pregunta se le asigna una puntuación de 1 a 4. Se calcula una puntuación normalizada entre 17 y 68 puntos. Una puntuación de 37 o más indica cinesiofobia.
1 semana
Fuerza isocinética de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: 1 semana
La fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales a 60˚/s y 180˚/s se midió con un dinamómetro isocinético. Para 180˚/s, se usaron cinco ensayos y quince repeticiones de prueba, y para 60˚/s, tres ensayos y tres repeticiones de prueba. El tiempo de descanso entre prueba y prueba fue de dos minutos, entre diferentes velocidades de un minuto y entre piernas de dos minutos. Los pares máximos máximos se utilizaron en el análisis estadístico.
1 semana
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 semana
La prueba de salto de una sola pierna (SLHT) para la distancia se utilizó para las pruebas funcionales de las extremidades inferiores. La prueba comenzó con el participante de pie sobre una pierna, los dedos de los pies detrás de una línea marcada y las manos en las caderas para evitar ayudar al salto balanceando los brazos. Se instruyó al participante para que saltara lo más lejos posible y aterrizara sobre la misma pierna sin perder el equilibrio. Si el paciente hizo contacto con el suelo con la extremidad contralateral, perdió el equilibrio o dio saltos adicionales después del aterrizaje, no se midió la distancia y se anuló el salto. La distancia se midió desde la línea de salida hasta el talón de la pierna que se estaba evaluando. Para ambas piernas, se permitieron tres intentos y tres saltos de esfuerzo máximo. En el análisis estadístico se utilizó la distancia más larga tanto para la pierna izquierda como para la pierna derecha.
1 semana
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 1 semana
Para medir el equilibrio dinámico se utilizó el Y-balance test (YBT) (Move2Perform, Estados Unidos) de alcance anterior. Los participantes realizaron tres pruebas para familiarizarse con la prueba y luego realizaron tres pruebas. La prueba comenzó con el participante parado descalzo sobre el kit de prueba. Los pacientes debían empujar una caja de madera con la pierna contralateral lo más lejos posible con movimiento continuo y regresar a su posición inicial sin perder el equilibrio. La distancia más larga alcanzada se utilizó en el análisis estadístico.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tartu University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUHST-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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