Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kinesiofobia dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

9 aprile 2024 aggiornato da: Tartu University Hospital
La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è un grave trauma con conseguenze a lungo termine per l'atleta. I fattori psicologici e fisiologici possono influenzare negativamente il recupero del paziente e aumentare il tasso di recidiva dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCLR) ed è anche possibile lo sviluppo della kinesiofobia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è un grave trauma con conseguenze a lungo termine per l'atleta. Il ritorno allo sport a livello pre-infortunio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è riportato tra il 55 e l'83%. I fattori psicologici e fisiologici possono influenzare negativamente il recupero del paziente e aumentare il tasso di recidiva dopo ACLR. Nella pratica quotidiana, chirurghi e fisioterapisti vedono atleti che lottano per migliorare la forza muscolare e lamentano una mancanza di fiducia in se stessi e la paura di un nuovo infortunio durante i loro progressi per tornare allo sport.

La kinesiofobia nei pazienti con ACLR viene utilizzata per determinare la paura del dolore, la mancanza di fiducia in se stessi e la paura di una nuova lesione. I pazienti con paura auto-riferita sono meno attivi, hanno una funzione muscolare ridotta e un rischio maggiore di una seconda lesione del LCA. Tassi inferiori di ritorno allo sport sono riportati negli atleti con kinesiofobia dopo ACLR. Per misurare la kinesiofobia, è ampiamente utilizzato il test Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) auto-riferito. Il TSK originale è stato sviluppato e descritto da Miller et al. nel 1991. Nei pazienti con ACLR, il rischio di sviluppare la paura è stato precedentemente misurato in un'ampia revisione sistematica di 2175 pazienti, in cui 514 (24%) hanno riportato una ragione psicologica per non tornare allo sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti ad ACLR da tre chirurghi ortopedici presso il Centro di traumatologia sportiva dell'ospedale universitario di Tartu tra il 2013 e il 2019.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con ACLR da revisione, ACLR bilaterale e infezioni postoperatorie sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di cinesiofobia
I pazienti sono stati valutati utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), il punteggio di infortunio al ginocchio e l'esito dell'osteoartrite (KOOS) e il punteggio di Oxford Knee (OKS). Dieci minuti di pedalata con resistenza leggera su cyclette sono stati utilizzati per il riscaldamento prima delle prove fisiche. La forza isocinetica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata a 60°/sec e 180°/sec utilizzando un dinamometro isocinetico Humac Norm (Stoughton, Stati Uniti). Le prestazioni funzionali sono state testate con il test del salto su una gamba sola per la distanza e il test dell'equilibrio Y per la portata anteriore. La gamba non operata è stata testata per prima. Tutti i test fisici sono stati supervisionati dagli stessi fisioterapisti specializzati.
Test diagnostico: Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17)
La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) è stata sviluppata come una lista di controllo auto-riferita per misurare la paura del dolore durante il movimento e la paura di una nuova lesione. Il TSK-17 è composto da 17 domande. Le opzioni di risposta standardizzate sono fornite come una scala Likert a 4 punti e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 4. Viene calcolato un punteggio normalizzato compreso tra 17 e 68 punti. Un punteggio di 37 o superiore indica kinesiofobia.
Test diagnostico: Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Il KOOS è composto da cinque sottoscale - Sintomi (S), Dolore (P), Attività funzionali della vita quotidiana (ADL), Funzione sportiva e ricreativa (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL) - e risultato KOOS totale (O) punteggi. Sono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Per ogni sottoscala viene calcolato un punteggio normalizzato (100 indica assenza di sintomi e 0 indica sintomi estremi).
Test diagnostico: Punteggio dell'Oxford Knee Score (OKS).
OKS è composto da 12 domande. Sono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Un punteggio di 40-48 indica assenza di sintomi o funzionalità articolare soddisfacente, 30-39 artrite del ginocchio moderata, 20-29 da moderata a grave artrite del ginocchio e 0-19 grave artrite del ginocchio.
Test diagnostico: Forza isocinetica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
La forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia a 60˚/se 180˚/s è stata misurata con un dinamometro isocinetico. Per 180˚/s sono state utilizzate cinque ripetizioni di prova e quindici di prova, mentre per 60˚/s sono state utilizzate tre ripetizioni di prova e tre di prova. Il tempo di riposo tra prova e prova era di due minuti, tra velocità diverse un minuto e tra le gambe due minuti. Le coppie di picco massime sono state utilizzate nell'analisi statistica.
Test diagnostico: Test del salto a gamba singola
Il single-leg hop test (SLHT) per la distanza è stato utilizzato per i test funzionali degli arti inferiori. Il test è iniziato con il partecipante in piedi su una gamba sola, le dita dei piedi dietro una linea segnata e le mani sui fianchi per evitare di aiutare il salto facendo oscillare le braccia. Al partecipante è stato chiesto di saltare il più lontano possibile e atterrare sulla stessa gamba senza perdere l'equilibrio. Se il paziente entrava in contatto con il suolo con l'arto controlaterale, perdeva l'equilibrio o faceva saltelli aggiuntivi dopo l'atterraggio, la distanza non veniva misurata e il salto annullato. La distanza è stata misurata dalla linea di partenza al tallone della gamba in prova. Per entrambe le gambe erano consentite tre prove e tre salti per il massimo sforzo. Nell'analisi statistica è stata utilizzata la distanza più lunga sia per la gamba sinistra che per la gamba destra.
Test diagnostico: Test di equilibrio Y
Il test Y-balance (YBT) (Move2Perform, Stati Uniti) per la portata anteriore è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico. I partecipanti hanno eseguito tre prove per familiarizzare con il test, quindi hanno intrapreso tre test. Il test è iniziato con il partecipante in piedi a piedi nudi sul kit di test. I pazienti dovevano spingere il più lontano possibile una scatola di legno con la gamba controlaterale con movimento continuo e tornare alla posizione di partenza senza perdere l'equilibrio. La distanza più lunga raggiunta è stata utilizzata nell'analisi statistica.
Test diagnostico: Misure antropometriche
Sono state misurate la massa corporea (kg) e l'altezza (cm) e l'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato in kg/m2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KOS
Lasso di tempo: 1 settimana
La variabile principale dello studio è il punteggio KOOS totale.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 settimana
Sono state misurate la massa corporea (kg) e l'altezza (cm) e l'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato in kg/m2.
1 settimana
Punteggio dell'Oxford Knee Score (OKS).
Lasso di tempo: 1 settimana
OKS è composto da 12 domande. Sono fornite opzioni di risposta standardizzate (5 caselle Likert) e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Un punteggio di 40-48 indica assenza di sintomi o funzionalità articolare soddisfacente, 30-39 artrite del ginocchio moderata, 20-29 da moderata a grave artrite del ginocchio e 0-19 grave artrite del ginocchio.
1 settimana
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17)
Lasso di tempo: 1 settimana
La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) è stata sviluppata come una lista di controllo auto-riferita per misurare la paura del dolore durante il movimento e la paura di una nuova lesione. Il TSK-17 è composto da 17 domande. Le opzioni di risposta standardizzate sono fornite come una scala Likert a 4 punti e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 4. Viene calcolato un punteggio normalizzato compreso tra 17 e 68 punti. Un punteggio di 37 o superiore indica kinesiofobia.
1 settimana
Forza isocinetica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia a 60˚/se 180˚/s è stata misurata con un dinamometro isocinetico. Per 180˚/s sono state utilizzate cinque ripetizioni di prova e quindici di prova, mentre per 60˚/s sono state utilizzate tre ripetizioni di prova e tre di prova. Il tempo di riposo tra prova e prova era di due minuti, tra velocità diverse un minuto e tra le gambe due minuti. Le coppie di picco massime sono state utilizzate nell'analisi statistica.
1 settimana
Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: 1 settimana
Il single-leg hop test (SLHT) per la distanza è stato utilizzato per i test funzionali degli arti inferiori. Il test è iniziato con il partecipante in piedi su una gamba sola, le dita dei piedi dietro una linea segnata e le mani sui fianchi per evitare di aiutare il salto facendo oscillare le braccia. Al partecipante è stato chiesto di saltare il più lontano possibile e atterrare sulla stessa gamba senza perdere l'equilibrio. Se il paziente entrava in contatto con il suolo con l'arto controlaterale, perdeva l'equilibrio o faceva saltelli aggiuntivi dopo l'atterraggio, la distanza non veniva misurata e il salto annullato. La distanza è stata misurata dalla linea di partenza al tallone della gamba in prova. Per entrambe le gambe erano consentite tre prove e tre salti per il massimo sforzo. Nell'analisi statistica è stata utilizzata la distanza più lunga sia per la gamba sinistra che per la gamba destra.
1 settimana
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 1 settimana
Il test Y-balance (YBT) (Move2Perform, Stati Uniti) per la portata anteriore è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico. I partecipanti hanno eseguito tre prove per familiarizzare con il test, quindi hanno intrapreso tre test. Il test è iniziato con il partecipante in piedi a piedi nudi sul kit di test. I pazienti dovevano spingere il più lontano possibile una scatola di legno con la gamba controlaterale con movimento continuo e tornare alla posizione di partenza senza perdere l'equilibrio. La distanza più lunga raggiunta è stata utilizzata nell'analisi statistica.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tartu University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUHST-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

Prove cliniche su Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK-17)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi