Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezyofobia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tartu University Hospital
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest poważnym urazem o długotrwałych konsekwencjach dla sportowca. Czynniki psychologiczne i fizjologiczne mogą negatywnie wpływać na powrót do zdrowia pacjenta i zwiększać odsetek ponownych urazów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), możliwy jest również rozwój kinezjofobii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest poważnym urazem o długotrwałych konsekwencjach dla sportowca. Powrót do sportu na poziomie sprzed urazu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) zgłaszany jest między 55 a 83%. Czynniki psychologiczne i fizjologiczne mogą negatywnie wpływać na powrót do zdrowia pacjenta i zwiększać odsetek ponownych urazów po ACLR. W codziennej praktyce chirurdzy i fizjoterapeuci obserwują sportowców zmagających się z poprawą siły mięśniowej i skarżących się na brak pewności siebie i obawę przed ponowną kontuzją w trakcie powrotu do sportu.

Kinezyofobia u pacjentów z ACLR służy do określania lęku przed bólem, braku pewności siebie i strachu przed ponownym urazem. Pacjenci ze zgłaszanym przez siebie lękiem są mniej aktywni, mają zmniejszoną funkcję mięśni i zwiększone ryzyko drugiego urazu ACL. Niższe wskaźniki powrotu do sportu odnotowują sportowcy z kinezjofobią po ACLR. Aby zmierzyć kinezjofobię, powszechnie stosuje się test Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Oryginalny TSK został opracowany i opisany przez Millera i in. w 1991 roku U pacjentów z ACLR ryzyko rozwoju lęku było wcześniej mierzone w dużym przeglądzie systematycznym obejmującym 2175 pacjentów, z których 514 (24%) zgłosiło psychologiczny powód braku powrotu do sportu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli ACLR przez trzech chirurgów ortopedów w Tartu University Hospital Sports Traumatology Center w latach 2013-2019.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z rewizyjnym ACLR, obustronnym ACLR i zakażeniami pooperacyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy kinezjofobii
Pacjentów oceniano za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-17), Skali Urazu Kolan i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS) oraz Skali Oksfordzkiej (OKS). Dziesięciominutowa jazda z lekkim oporem na rowerze stacjonarnym posłużyła na rozgrzewkę przed próbami fizycznymi. Siłę izokinetyczną mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego oceniano przy 60°/s i 180°/s za pomocą dynamometru izokinetycznego Humac Norm (Stoughton, Stany Zjednoczone). Wydajność funkcjonalną sprawdzono za pomocą testu podskoku na jednej nodze dla odległości i testu Y-balance dla zasięgu przedniego. Nieoperowana noga była badana jako pierwsza. Wszystkie testy fizykalne były nadzorowane przez tych samych wyspecjalizowanych fizjoterapeutów.
Test diagnostyczny: Tampa Skala Kinezyofobii (TSK-17)
Skala Kinezyofobii z Tampy (TSK-17) została opracowana jako samodzielna lista kontrolna do pomiaru strachu przed bólem podczas ruchu i strachu przed ponownym urazem. TSK-17 składa się z 17 pytań. Wystandaryzowane opcje odpowiedzi podane są w 4-punktowej skali Likerta, a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 1 do 4. Obliczana jest znormalizowana ocena między 17 a 68 punktami. Wynik 37 lub więcej wskazuje na kinezjofobię.
Test diagnostyczny: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
KOOS składa się z pięciu podskal - Symptomy (S), Ból (P), Funkcjonalne czynności życia codziennego (ADL), Funkcje sportowe i rekreacyjne (Sport/Rekreacja) oraz Jakość życia związana z kolanem (QOL) - oraz całkowity wynik KOOS (O) wyniki. Dostępne są wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali.
Test diagnostyczny: Punktacja Oxford Knee Score (OKS).
OKS składa się z 12 pytań. Dostępne są wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 0 do 4. Wynik 40-48 oznacza brak objawów lub zadowalającą funkcję stawów, 30-39 umiarkowane zapalenie stawu kolanowego, 20-29 umiarkowane do ciężkiego zapalenie stawów kolanowych i ciężkie zapalenie stawów kolanowych 0-19.
Test diagnostyczny: Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego
Siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego przy prędkościach 60˚/s i 180˚/s mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego. Dla 180˚/s zastosowano pięć powtórzeń próbnych i piętnaście powtórzeń testowych, a dla 60˚/s trzy powtórzenia próbne i trzy powtórzenia testowe. Czas odpoczynku między próbą a testowaniem wynosił dwie minuty, między różnymi prędkościami jedną minutę, a między nogami dwie minuty. W analizie statystycznej wykorzystano maksymalne szczytowe momenty obrotowe.
Test diagnostyczny: Test skoku na jednej nodze
Do testów czynnościowych kończyn dolnych zastosowano test skoku na jednej nodze (SLHT). Test rozpoczął się od tego, że uczestnik stał na jednej nodze, z palcami u nóg za zaznaczoną linią i rękami na biodrach przez cały czas, aby uniknąć wspomagania skoku przez wymachiwanie rękami. Uczestnik został poinstruowany, aby skoczyć jak najdalej i wylądować na tej samej nodze bez utraty równowagi. Jeśli pacjent zetknął się z ziemią kończyną przeciwstronną, stracił równowagę lub wykonał dodatkowe podskoki po wylądowaniu, odległość nie była mierzona, a skok był nieważny. Odległość mierzono od linii startu do pięty badanej nogi. Na obie nogi dozwolone były trzy próby i trzy skoki dla maksymalnego wysiłku. W analizie statystycznej wykorzystano najdłuższy dystans zarówno dla lewej, jak i prawej nogi.
Test diagnostyczny: Test równowagi Y
Do pomiaru równowagi dynamicznej wykorzystano test równowagi Y (YBT) (Move2Perform, Stany Zjednoczone) dla zasięgu przedniego. Uczestnicy wykonali trzy próby w celu zapoznania się z testem, a następnie przystąpili do trzech testów. Test rozpoczynał się od tego, że uczestnik stał boso na zestawie testowym. Pacjenci mieli za zadanie odepchnąć drewnianą skrzynię przeciwstronną nogą jak najdalej, ciągłym ruchem i powrócić do pozycji wyjściowej bez utraty równowagi. Do analizy statystycznej wykorzystano najdłuższy pokonany dystans.
Test diagnostyczny: Pomiary antropometryczne
Mierzono masę ciała (kg) i wzrost (cm), a następnie obliczano wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOOS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawową zmienną badania jest łączny wynik KOOS.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień
Mierzono masę ciała (kg) i wzrost (cm), a następnie obliczano wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2.
1 tydzień
Punktacja Oxford Knee Score (OKS).
Ramy czasowe: 1 tydzień
OKS składa się z 12 pytań. Dostępne są wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 0 do 4. Wynik 40-48 oznacza brak objawów lub zadowalającą funkcję stawów, 30-39 umiarkowane zapalenie stawu kolanowego, 20-29 umiarkowane do ciężkiego zapalenie stawów kolanowych i ciężkie zapalenie stawów kolanowych 0-19.
1 tydzień
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK-17)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Kinezyofobii z Tampy (TSK-17) została opracowana jako samodzielna lista kontrolna do pomiaru strachu przed bólem podczas ruchu i strachu przed ponownym urazem. TSK-17 składa się z 17 pytań. Wystandaryzowane opcje odpowiedzi podane są w 4-punktowej skali Likerta, a każdemu pytaniu przypisywana jest ocena od 1 do 4. Obliczana jest znormalizowana ocena między 17 a 68 punktami. Wynik 37 lub więcej wskazuje na kinezjofobię.
1 tydzień
Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego przy prędkościach 60˚/s i 180˚/s mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego. Dla 180˚/s zastosowano pięć powtórzeń próbnych i piętnaście powtórzeń testowych, a dla 60˚/s trzy powtórzenia próbne i trzy powtórzenia testowe. Czas odpoczynku między próbą a testowaniem wynosił dwie minuty, między różnymi prędkościami jedną minutę, a między nogami dwie minuty. W analizie statystycznej wykorzystano maksymalne szczytowe momenty obrotowe.
1 tydzień
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 tydzień
Do testów czynnościowych kończyn dolnych zastosowano test skoku na jednej nodze (SLHT). Test rozpoczął się od tego, że uczestnik stał na jednej nodze, z palcami u nóg za zaznaczoną linią i rękami na biodrach przez cały czas, aby uniknąć wspomagania skoku przez wymachiwanie rękami. Uczestnik został poinstruowany, aby skoczyć jak najdalej i wylądować na tej samej nodze bez utraty równowagi. Jeśli pacjent zetknął się z ziemią kończyną przeciwstronną, stracił równowagę lub wykonał dodatkowe podskoki po wylądowaniu, odległość nie była mierzona, a skok był nieważny. Odległość mierzono od linii startu do pięty badanej nogi. Na obie nogi dozwolone były trzy próby i trzy skoki dla maksymalnego wysiłku. W analizie statystycznej wykorzystano najdłuższy dystans zarówno dla lewej, jak i prawej nogi.
1 tydzień
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 1 tydzień
Do pomiaru równowagi dynamicznej wykorzystano test równowagi Y (YBT) (Move2Perform, Stany Zjednoczone) dla zasięgu przedniego. Uczestnicy wykonali trzy próby w celu zapoznania się z testem, a następnie przystąpili do trzech testów. Test rozpoczynał się od tego, że uczestnik stał boso na zestawie testowym. Pacjenci mieli za zadanie odepchnąć drewnianą skrzynię przeciwstronną nogą jak najdalej, ciągłym ruchem i powrócić do pozycji wyjściowej bez utraty równowagi. Do analizy statystycznej wykorzystano najdłuższy pokonany dystans.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tartu University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUHST-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Tampa Skala Kinezyofobii (TSK-17)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj